NCT00002842
Resección hepática y floxuridina más fluorouracilo y leucovorina en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la cirugía seguida de floxuridina más fluorouracilo sistémico y leucovorina en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Carcinoma colorrectal confirmado histológicamente o carcinoma colorrectal confirmado radiológicamente en una metástasis sincrónica
- Se requieren metástasis intrahepáticas
- No más de 15 metástasis que involucren no más del 60% del hígado funcional
- No debe haber enfermedad extrahepática, a menos que:
- Tumor anastómico o localmente recurrente que pueda ser resecado
- Afectación de ganglios linfáticos mesentéricos que pueda ser resecada en pacientes que se someten a la resección inicial del carcinoma colorrectal primario
- Extensión de la enfermedad a partir de la metástasis hepática que sea susceptible de resección en bloque (p. ej., pared diafragmática, riñón, pared abdominal)
- No debe haber hepatitis crónica activa confirmada por biopsia
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- Edad fisiológica de 18 a 70 años
Estado funcional:
- Karnofsky 60%-100%
Hematopoyético:
- Recuento de glóbulos blancos (AGC) de al menos 1500
- Plaquetas de al menos 100 000
Hepático:
- Bilirrubina no mayor de 2,0 mg/dL (a menos que esté reversiblemente obstruida por la metástasis)
Renal:
- Creatinina no mayor de 2,0 mg/dL
Otros:
- No debe haber otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto si se ha tratado adecuadamente:
- Cáncer de piel no melanoma
- Cáncer de vejiga in situ
- Cáncer de cuello uterino in situ
- No se permiten mujeres embarazadas
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- Se permite mitomicina o nitrosoureas previas
Terapia endocrina:
- No especificado
Radioterapia:
- No se permite radioterapia previa en el hígado
- Al menos 3 semanas desde la radioterapia y recuperación
- Se permite radioterapia pélvica previa
- No se planea radioterapia concurrente
Cirugía:
- No especificado
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