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NCT00003254

SWOG-S9635: Fluorouracilo más etiniluracilo en el cáncer colorrectal avanzado que no ha respondido al fluorouracilo.

Archived Fase 2

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir la división de las células tumorales, de modo que estas dejen de crecer o mueran. El etiniluracilo podría ayudar al fluorouracilo a destruir más células cancerosas, aumentando la sensibilidad de las células tumorales al fármaco.

OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia del fluorouracilo más etiniluracilo en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado que no ha respondido al fluorouracilo.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

  • Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológica o citológicamente
  • Cirugía previa requerida
  • No se permite tratamiento previo para la enfermedad metastásica
  • Progresión de la enfermedad durante la terapia adyuvante con fluorouracilo
  • Enfermedad medible bidimensionalmente
  • Edad: Mayor de 18 años
  • Estado funcional: SWOG 0-2
  • Hemático: Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3, recuento absoluto de granulocitos de al menos 1.500/mm3
  • Hepático: Bilirrubina no mayor de 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN), SGOT o SGPT no mayor de 3 veces el LSN (no mayor de 5 veces el LSN si hay afectación hepática)
  • Renal: Depuración de creatinina de al menos 50 mL/min
  • Otros: Debe ser capaz de tragar y retener medicamentos orales. No se permite soporte nutricional mediante sonda de gastrostomía o soporte parenteral. No se permite vómitos o náuseas intratables.
  • Los pacientes con antecedentes de neoplasia previa deben estar actualmente libres de enfermedad y sin tratamiento para esa neoplasia.
  • No debe estar embarazada ni amamantando. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
  • Terapia biológica: No se permite inmunoterapia concurrente. Quimioterapia: Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa y con recuperación; no se permite flucitosina concurrente; no se permite otra quimioterapia concurrente.
  • Terapia endocrina: No se permite terapia hormonal concurrente.
  • Radioterapia: Se permite radioterapia pélvica adyuvante previa o radioterapia en una zona de recurrencia. Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y con recuperación. El área total de irradiación de la médula ósea no debe exceder el 25%. No se permite radioterapia concurrente.
  • Cirugía: Al menos 2 semanas desde la cirugía previa para el cáncer colorrectal y con recuperación. No se permite resección previa del estómago o del intestino delgado.
  • Otros: No se permite otra terapia antineoplásica concurrente.

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Información del Ensayo

NCT00003254
Archived
Fase 2
75 participantes
Abr 1998

Ubicaciones86

United States (86)
MBCCOP - University of South Alabama
Mobile, Alabama, 36688
CCOP - Greater Phoenix
Phoenix, Arizona, 85006-2726
Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)
Phoenix, Arizona, 85012
Arizona Cancer Center
Tucson, Arizona, 85724
Veterans Affairs Medical Center - Tucson
Tucson, Arizona, 85723
University of Arkansas for Medical Sciences
Little Rock, Arkansas, 72205
Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
Little Rock, Arkansas, 72205
Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
Long Beach, California, 90822
Beckman Research Institute, City of Hope
Los Angeles, California, 91010
Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
Los Angeles, California, 90095-1781
USC/Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, California, 90033-0800
CCOP - Bay Area Tumor Institute
Oakland, California, 94609-3305
Chao Family Comprehensive Cancer Center
Orange, California, 92868
University of California Davis Medical Center
Sacramento, California, 95817
UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
San Francisco, California, 94115-0128
CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
Santa Rosa, California, 95403
David Grant Medical Center
Travis Air Force Base, California, 94535
University of Colorado Cancer Center
Denver, Colorado, 80262
Veterans Affairs Medical Center - Denver
Denver, Colorado, 80220
CCOP - Atlanta Regional
Atlanta, Georgia, 30342-1701
Dwight David Eisenhower Army Medical Center
Fort Gordon, Georgia, 30905-5650
Cancer Research Center of Hawaii
Honolulu, Hawaii, 96813
Tripler Army Medical Center
Honolulu, Hawaii, 96859-5000
CCOP - Central Illinois
Decatur, Illinois, 62526
Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
Hines, Illinois, 60141
Loyola University Medical Center
Maywood, Illinois, 60153
University of Kansas Medical Center
Kansas City, Kansas, 66160-7357
CCOP - Wichita
Wichita, Kansas, 67214-3882
Veterans Affairs Medical Center - Wichita
Wichita, Kansas, 67218
Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
Lexington, Kentucky, 40536-0084
Veterans Affairs Medical Center - Lexington
Lexington, Kentucky, 40511-1093
MBCCOP - LSU Medical Center
New Orleans, Louisiana, 70112
Tulane University School of Medicine
New Orleans, Louisiana, 70112
Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
New Orleans, Louisiana, 70112
Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
Shreveport, Louisiana, 71130-3932
Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
Shreveport, Louisiana, 71130
Boston Medical Center
Boston, Massachusetts, 02118
Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
Jamaica Plain, Massachusetts, 02130
University of Michigan Comprehensive Cancer Center
Ann Arbor, Michigan, 48109-0752
Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
Ann Arbor, Michigan, 48105
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Detroit, Michigan, 48201
Henry Ford Hospital
Detroit, Michigan, 48202
Veterans Affairs Medical Center - Detroit
Detroit, Michigan, 48201-1932
CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
Grand Rapids, Michigan, 49503
Providence Hospital - Southfield
Southfield, Michigan, 48075-9975
Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
Biloxi, Mississippi, 39531-2410
University of Mississippi Medical Center
Jackson, Mississippi, 39216-4505
Veterans Affairs Medical Center - Jackson
Jackson, Mississippi, 39216
Keesler Medical Center - Keesler AFB
Keesler Air Force Base, Mississippi, 39534-2576
CCOP - Kansas City
Kansas City, Missouri, 64131
Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
Kansas City, Missouri, 64128
CCOP - Cancer Research for the Ozarks
Springfield, Missouri, 65807
CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
St Louis, Missouri, 63141
St. Louis University Health Sciences Center
St Louis, Missouri, 63110-0250
CCOP - Montana Cancer Consortium
Billings, Montana, 59101
MBCCOP - University of New Mexico HSC
Albuquerque, New Mexico, 87131
Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
Albuquerque, New Mexico, 87108-5138
Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
Brooklyn, New York, 11209
Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
New York, New York, 10032
Barrett Cancer Center, The University Hospital
Cincinnati, Ohio, 45219
Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
Cincinnati, Ohio, 45220-2288
Cleveland Clinic Cancer Center
Cleveland, Ohio, 44195
CCOP - Columbus
Columbus, Ohio, 43206
Veterans Affairs Medical Center - Dayton
Dayton, Ohio, 45428
CCOP - Dayton
Kettering, Ohio, 45429
Oklahoma Medical Research Foundation
Oklahoma City, Oklahoma, 73104
Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
Oklahoma City, Oklahoma, 73104
CCOP - Columbia River Program
Portland, Oregon, 97213
Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
Portland, Oregon, 97201-3098
Veterans Affairs Medical Center - Portland
Portland, Oregon, 97207
CCOP - Greenville
Greenville, South Carolina, 29615
CCOP - Upstate Carolina
Spartanburg, South Carolina, 29303
Simmons Cancer Center - Dallas
Dallas, Texas, 75235-9154
Brooke Army Medical Center
Fort Sam Houston, Texas, 78234
University of Texas Medical Branch
Galveston, Texas, 77555-1329
Texas Tech University Health Science Center
Lubbock, Texas, 79423
University of Texas Health Science Center at San Antonio
San Antonio, Texas, 78284-7811
Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
San Antonio, Texas, 78284
CCOP - Scott and White Hospital
Temple, Texas, 76508
Veterans Affairs Medical Center - Temple
Temple, Texas, 76504
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City, Utah, 84132
Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
Salt Lake City, Utah, 84148
CCOP - Virginia Mason Research Center
Seattle, Washington, 98101
Swedish Cancer Institute
Seattle, Washington, 98104
Veterans Affairs Medical Center - Seattle
Seattle, Washington, 98108
CCOP - Northwest
Tacoma, Washington, 98405-0986

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov