Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal recurrente o metastásico.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma del colon o recto, confirmado histológicamente, con recurrencia locorregional o metástasis. Prueba histológica o citológica de adenocarcinoma compatible con cáncer colorrectal en una lesión solitaria, siempre que el nivel de antígeno carcinoembrionario en plasma no supere el valor normal. Metástasis no limitadas a hueso, derrame pleural o ascitis. Metástasis quirúrgicamente resecables que no cumplan los criterios de inclusión. No presentar metástasis cerebrales sintomáticas. Al menos una lesión bidimensionalmente medible que mida al menos 20 mm en un diámetro, fuera de un área previamente irradiada.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: de 18 a 75 años. Estado funcional: ECOG 0-2. Esperanza de vida: no especificada. Hematopoyético: recuento absoluto de neutrófilos de al menos 2.000/mm3. Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3. Hepático: bilirrubina no superior a 3 veces el límite superior de la normalidad. Renal: sin hipercalcemia no controlada. Cardiovascular: sin enfermedad cardíaca significativa. Pulmonar: sin enfermedad respiratoria grave. Neurológico: sin neuropatía sensorial periférica. Otros: sin infección o enfermedad crónica no controlada. Sin segunda neoplasia, excepto carcinoma basocelular de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino.

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: no haber recibido inmunoterapia previa para cáncer colorrectal con recurrencia locorregional o metástasis. No utilizar factores de crecimiento profilácticos de forma concurrente. Quimioterapia: no haber recibido quimioterapia previa para cáncer colorrectal con recurrencia locorregional o metástasis. Al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante. Terapia endocrina: no haber recibido terapia hormonal previa para cáncer colorrectal con recurrencia locorregional o metástasis. No utilizar corticosteroides de forma concurrente. Radioterapia: ver Características de la enfermedad. No haber recibido radioterapia previa para cáncer colorrectal con recurrencia locorregional o metástasis. Se permite radioterapia concurrente localizada para el alivio del dolor en una lesión ósea, a menos que indique progresión de la enfermedad. Cirugía: no haber recibido cirugía previa para cáncer colorrectal con recurrencia locorregional o metástasis. Otros: no utilizar otros fármacos experimentales de forma concurrente.