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NCT00003446

Quimioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal recurrente o metastásico.

Archived Fase 2

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir la división de las células tumorales, lo que detiene su crecimiento o provoca su muerte. La combinación de más de un fármaco puede destruir un mayor número de células tumorales.

OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia del glucuronato de trimetrexato, el fluorouracilo y el leucovorín en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal recurrente o metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma colorrectal confirmado histológicamente. Enfermedad avanzada, recurrente o metastásica inoperable. Enfermedad medible fuera del área previamente irradiada. Sin metástasis en el sistema nervioso central (SNC).

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: de 18 a 74 años. Estado funcional: OMS 0-1. Esperanza de vida: más de 12 semanas. Hematopoyético: recuento de glóbulos blancos mayor de 4.000/mm³. Recuento de plaquetas mayor de 100.000/mm³. Hepático: bilirrubina menor de 1,25 veces el límite superior de la normalidad (LSN). GOT menor de 1,25 veces el LSN. Albúmina mayor de 3,5 g/dL. Renal: aclaramiento de creatinina mayor de 70 mL/min. Cardiovascular: sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, enfermedad cardíaca isquémica activa o hipertensión no controlada. Otros: sin pérdida de peso superior al 10% en los últimos 2 meses. Sin otra neoplasia previa, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel no melanoma tratados de forma curativa. Sin antecedentes de abuso de alcohol. Sin enfermedad médica o psiquiátrica no controlada. No embarazada ni en período de lactancia. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: no se permite el uso concurrente de filgrastim (G-CSF). Quimioterapia: no se permite la quimioterapia previa para la enfermedad avanzada. Recuperación de la terapia adyuvante previa. No se permite otra quimioterapia concurrente. Terapia endocrina: no especificado. Radioterapia: ver Características de la enfermedad. No se permite radioterapia previa para la enfermedad avanzada. Cirugía: ver Características de la enfermedad. Otros: no se permite otra terapia concurrente.

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Información del Ensayo

NCT00003446
Archived
Fase 2
Dic 1997

Ubicaciones1

Argentina (1)
Grupo Oncologico Cooperativo del Sur
Bahía Blanca, Buenos Aires, 8000