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NCT00003652 Archived Fase 3

Quimioterapia combinada más radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer anal en estadio II o estadio III.

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Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir que las células tumorales se dividan, de modo que dejen de crecer o mueran. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para dañar las células tumorales. La combinación de quimioterapia con radioterapia puede destruir un mayor número de células tumorales.

OBJETIVO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando diferentes esquemas de administración de quimioterapia combinada junto con radioterapia y comparando su eficacia en el tratamiento de pacientes con cáncer anal en estadio II o estadio III.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
EdadDe 0 a 80 años
Voluntarios sanosNo

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cáncer anal no metastásico confirmado histológicamente
  • Unión ano/rectal O
  • Unión ano/cutánea con la mayor parte del tumor en el canal anal, por encima de la unión
  • Cáncer epidermoide (bien diferenciado, moderadamente diferenciado o basaloide) O
  • Cáncer cloacogénico
  • Estadio II o III
  • T2 de al menos 4 cm O
  • T3 O
  • T4, N0-3, M0 O
  • T1, N1-3 O
  • T2 (menos de 4 cm), N1-3
  • Los tumores de al menos 4 cm en su mayor dimensión y/o los tumores con invasión de los ganglios linfáticos deben ser no metastásicos según la ecografía
  • No se permite cirugía previa para extirpar el tumor

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • 80 años o menos

Estado funcional:

  • OMS 0 o 1

Esperanza de vida:

  • No especificado

Hematopoyético:

  • Conteo de glóbulos blancos de al menos 2.000/mm³
  • Conteo de plaquetas de al menos 100.000/mm³
  • Hemoglobina de al menos 11 g/dL (se permite la transfusión)

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • Creatinina no mayor de 1,5 mg/dL

Cardiovascular:

  • No debe haber ninguna afección cardíaca que contraindique el uso de fluorouracilo

Otros:

  • No debe haber habido ninguna neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, excepto cáncer de células escamosas o basocelular de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino o la mama
  • No debe haber ninguna otra afección médica o psicológica grave
  • No debe haber inmunosupresión grave

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • No se permite terapia biológica previa

Quimioterapia:

  • No se permite quimioterapia previa

Terapia endocrina:

  • No se permite terapia endocrina previa

Radioterapia:

  • No se permite radioterapia pélvica o inguinal previa

Cirugía:

  • Consulte las Características de la enfermedad
  • No se permite colostomía definitiva previa

Avísame de ensayos parecidos

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00003652
Estado
Archived
Fase
Fase 3
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
350 participantes
Fecha de inicio
Ene 1999
Finalización prevista
Abr 2006
Patrocinador
UNICANCER

Ubicaciones48

Francia (48)
Centre Paul Papin
Angers
Institut Sainte Catherine
Avignon
Institut Bergonie
Bordeaux
CHU Ambroise Pare
Boulogne-Billancourt
C.H. Bourg En Bresse
Bourg-en-Bresse
Centre Regional Francois Baclesse
Caen
Centre Hospitalier
Chalon-sur-Saône
Hopital Louis Pasteur
Colmar
Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
Créteil
Centre de Lutte Contre le Cancer Georges-Francois Leclerc
Dijon
Centre Hospitalier Departemental
La Roche-sur-Yon
Centre Oscar Lambret
Lille
Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
Limoges
Centre Leon Berard
Lyon
CHU de la Timone
Marseille
Institut J. Paoli and I. Calmettes
Marseille
Hopital Clinique Claude Bernard
Metz
Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
Montpellier
Centre Hospitalier de Mulhouse
Mulhouse
Centre D'Oncologie De Gentilly
Nancy
Centre Catherine de Sienne
Nantes
Centre Regional Rene Gauducheau
Nantes-Saint Herblain
Centre Antoine Lacassagne
Nice
CHR D'Orleans - Hopital de la Source
Orléans
CHU Pitie-Salpetriere
Paris
Hopital Bichat - Claude Bernard
Paris
Hopital Europeen Georges Pompidou
Paris
Hopital Robert Debre
Paris
Hopital Saint-Louis
Paris
Hopital Tenon
Paris
Institut Curie - Section Medicale
Paris
Hopital Jean Bernard
Poitiers
Clinique Ste - Marie
Pontoise
Institut Jean Godinot
Reims
Centre Eugene Marquis
Rennes
Centre Henri Becquerel
Rouen
Hopital Charles Nicolle
Rouen
Clinique Armoricaine De Radiologie
Saint-Brieuc
Centre Rene Huguenin
Saint-Cloud
Centre Hospitalier General de Saint Nazaire
Saint-Nazaire
Centre Paul Strauss
Strasbourg
Clinique de l'Orangerie
Strasbourg
Centre Hospitalier Regional Metz Thionville
Thionville
Institut Claudius Regaud
Toulouse
Clinique Fleming
Tours
Nouvelle Clinique Generale
Valence
Centre Alexis Vautrin
Vandœuvre-lès-Nancy
Institut Gustave Roussy
Villejuif

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Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.