Quimioterapia combinada más radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer anal en estadio II o estadio III.
Descripción
OBJETIVO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando diferentes esquemas de administración de quimioterapia combinada junto con radioterapia y comparando su eficacia en el tratamiento de pacientes con cáncer anal en estadio II o estadio III.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Cáncer anal no metastásico confirmado histológicamente
- Unión ano/rectal O
- Unión ano/cutánea con la mayor parte del tumor en el canal anal, por encima de la unión
- Cáncer epidermoide (bien diferenciado, moderadamente diferenciado o basaloide) O
- Cáncer cloacogénico
- Estadio II o III
- T2 de al menos 4 cm O
- T3 O
- T4, N0-3, M0 O
- T1, N1-3 O
- T2 (menos de 4 cm), N1-3
- Los tumores de al menos 4 cm en su mayor dimensión y/o los tumores con invasión de los ganglios linfáticos deben ser no metastásicos según la ecografía
- No se permite cirugía previa para extirpar el tumor
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- 80 años o menos
Estado funcional:
- OMS 0 o 1
Esperanza de vida:
- No especificado
Hematopoyético:
- Conteo de glóbulos blancos de al menos 2.000/mm³
- Conteo de plaquetas de al menos 100.000/mm³
- Hemoglobina de al menos 11 g/dL (se permite la transfusión)
Hepático:
- No especificado
Renal:
- Creatinina no mayor de 1,5 mg/dL
Cardiovascular:
- No debe haber ninguna afección cardíaca que contraindique el uso de fluorouracilo
Otros:
- No debe haber habido ninguna neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, excepto cáncer de células escamosas o basocelular de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino o la mama
- No debe haber ninguna otra afección médica o psicológica grave
- No debe haber inmunosupresión grave
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No se permite terapia biológica previa
Quimioterapia:
- No se permite quimioterapia previa
Terapia endocrina:
- No se permite terapia endocrina previa
Radioterapia:
- No se permite radioterapia pélvica o inguinal previa
Cirugía:
- Consulte las Características de la enfermedad
- No se permite colostomía definitiva previa
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00003652
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 3
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 350 participantes
- Fecha de inicio
- Ene 1999
- Finalización prevista
- Abr 2006
- Patrocinador
- UNICANCER
Ubicaciones48
Francia (48)
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