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NCT00003704 Archived Fase 1 Varios tipos de tumor

Quimioterapia combinada con radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal irresecable, residual o recurrente.

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Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir que las células tumorales se dividan, de modo que dejen de crecer o mueran. La radioterapia utiliza rayos X para dañar las células tumorales. Fármacos como la capecitabina pueden hacer que las células tumorales sean más sensibles a la radioterapia.

OBJETIVO: Ensayo de fase I para estudiar la eficacia de la capecitabina en combinación con la radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal irresecable, residual o recurrente localizado en la pelvis.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma histológicamente confirmado localizado en la pelvis que sea irresecable, se haya resecado de forma incompleta o sea recurrente a nivel local. Debe estar confirmado por biopsia o presentar progresión radiológica. Toda la enfermedad debe estar contenida dentro de los campos de radioterapia pélvica estándar. No debe haber evidencia de enfermedad metastásica fuera del campo de radioterapia planificado.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más. Estado funcional: ECOG 0-2. Esperanza de vida: No especificada. Hematopoyético: Conteo de glóbulos blancos de al menos 3500/mm3. Conteo de plaquetas de al menos 100 000/mm3. Hepático: No especificado. Renal: Aclaramiento de creatinina de al menos 30 mL/min. Otros: Debe mantener una nutrición oral adecuada (es decir, al menos 1200 calorías de ingesta estimada por día). No debe tener una infección significativa ni otra condición médica concurrente que impida la participación en el estudio. No debe tener náuseas o vómitos significativos. No debe tener malabsorción secundaria al síndrome de intestino corto, la enfermedad de Crohn o la celiaquía. No debe tener más de 6 deposiciones al día ni presentar diarrea de grado 3 o superior en la línea de base para los pacientes con colostomía. No debe estar embarazada ni amamantando. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificada. Quimioterapia: No debe haber recibido quimioterapia previa para cáncer metastásico. Debe haber transcurrido al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa. Terapia endocrina: No especificada. Radioterapia: Consulte las Características de la enfermedad. No debe haber recibido radioterapia previa. Cirugía: Debe haber transcurrido al menos 21 días desde la laparotomía o el procedimiento laparoscópico previo con o sin resección. Otros: No debe recibir sorivudina ni análogos químicamente relacionados (por ejemplo, brivudina) de forma concurrente.

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00003704
Estado
Archived
Fase
Fase 1
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
51 participantes
Fecha de inicio
Abr 1999
Finalización prevista
Patrocinador
Alliance for Clinical Trials in Oncology

Ubicaciones18

Canadá (1)
Allan Blair Cancer Centre
Regina, Saskatchewan
Estados Unidos (17)
CCOP - Scottsdale Oncology Program
Scottsdale, Arizona
CCOP - Carle Cancer Center
Urbana, Illinois
CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
Cedar Rapids, Iowa
CCOP - Iowa Oncology Research Association
Des Moines, Iowa
Siouxland Hematology-Oncology
Sioux City, Iowa
CCOP - Wichita
Wichita, Kansas
CCOP - Ochsner
New Orleans, Louisiana
CCOP - Duluth
Duluth, Minnesota
Mayo Clinic Cancer Center
Rochester, Minnesota
CentraCare Clinic
Saint Cloud, Minnesota
CCOP - Metro-Minnesota
Saint Louis Park, Minnesota
CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
Omaha, Nebraska
Medcenter One Health System
Bismarck, North Dakota
Altru Health Systems
Grand Forks, North Dakota
CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
Danville, Pennsylvania
Rapid City Regional Hospital
Rapid City, South Dakota
CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
Sioux Falls, South Dakota

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Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.