NCT00004860
Fluorouracilo-uracilo y leucovorina en el tratamiento de pacientes ancianos con cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia del fluorouracilo-uracilo y el leucovorín en el tratamiento de pacientes ancianos con cáncer colorrectal metastásico.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado histológicamente. Enfermedad medible.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 75 años o más. Estado funcional: ECOG 0-2. Esperanza de vida: No especificada. Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.500/mm3. Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3. Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL. AST o ALT no superior a 2,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN). Renal: Creatinina no superior a 1,5 veces el LSN. Otros: Sin infección grave. Sin otra condición médica subyacente grave que impida la terapia del protocolo. Sin hipersensibilidad conocida a fluorouracilo-uracilo o leucovorina cálcica.
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: Al menos 6 meses desde la inmunoterapia adyuvante previa para el cáncer colorrectal. No se permite inmunoterapia concurrente. Quimioterapia: Al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa para el cáncer colorrectal. No se permite otra quimioterapia concurrente. Terapia endocrina: No se permite terapia hormonal concurrente. Radioterapia: Véase Características de la enfermedad. Al menos 6 meses desde la radioterapia adyuvante previa para el cáncer colorrectal. Se permite radioterapia previa para enfermedad localmente sintomática. Cirugía: Se permite cirugía previa. Otros: No se permite terapia previa para la enfermedad metastásica. No se permiten otros fármacos experimentales concurrentes. No se permiten agentes antivirales halogenados concurrentes (por ejemplo, lodenosina, fialuridina, FMAU, emtricitabina y sorivudina).