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NCT00005049

Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario en estadio III o cáncer gastrointestinal.

Completado Fase 2

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir la división de las células tumorales, lo que detiene su crecimiento o provoca su muerte. La combinación de más de un fármaco y su administración por infusión intraperitoneal podría destruir un mayor número de células tumorales.

OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la quimioterapia combinada intraperitoneal en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial ovárico o cáncer gastrointestinal en estadio III.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cáncer epitelial ovárico o cáncer gastrointestinal en estadio III, confirmado histológica o citológicamente, con afectación peritoneal.
  • Los pacientes con cáncer ovárico deben haber completado el primer tratamiento de inducción con un régimen basado en platino (carboplatino y/o cisplatino) y presentar una respuesta clínica completa en el momento de la evaluación para el estudio.
  • No se incluyen los cánceres ováricos de bajo potencial maligno.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • 18 años o más

Estado funcional:

  • ECOG 0-2

Esperanza de vida:

  • Mayor de 2 meses

Hematopoyético:

  • Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.500/mm³
  • Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³

Hepático:

  • Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
  • SGOT inferior a 3 veces el límite superior de la normalidad

Renal:

  • Depuración de creatinina de al menos 40 mL/min

Otros:

  • No debe haber ninguna condición médica o psiquiátrica subyacente que impida el consentimiento informado.

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

  • No especificado

Quimioterapia:

  • Véase las Características de la enfermedad
  • Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa y con recuperación

Terapia endocrina:

  • No especificado

Radioterapia:

  • No especificado

Cirugía:

  • Se requiere laparoscopia o laparotomía dentro de las 8 semanas del estudio para evaluar la enfermedad residual.

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Información del Ensayo

NCT00005049
Completado
Fase 2
45 participantes
May 1997

Ubicaciones1

United States (1)
NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
New York, New York, 10016