NCT00005049
Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario en estadio III o cáncer gastrointestinal.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la quimioterapia combinada intraperitoneal en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial ovárico o cáncer gastrointestinal en estadio III.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Cáncer epitelial ovárico o cáncer gastrointestinal en estadio III, confirmado histológica o citológicamente, con afectación peritoneal.
- Los pacientes con cáncer ovárico deben haber completado el primer tratamiento de inducción con un régimen basado en platino (carboplatino y/o cisplatino) y presentar una respuesta clínica completa en el momento de la evaluación para el estudio.
- No se incluyen los cánceres ováricos de bajo potencial maligno.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- 18 años o más
Estado funcional:
- ECOG 0-2
Esperanza de vida:
- Mayor de 2 meses
Hematopoyético:
- Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.500/mm³
- Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³
Hepático:
- Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
- SGOT inferior a 3 veces el límite superior de la normalidad
Renal:
- Depuración de creatinina de al menos 40 mL/min
Otros:
- No debe haber ninguna condición médica o psiquiátrica subyacente que impida el consentimiento informado.
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- Véase las Características de la enfermedad
- Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa y con recuperación
Terapia endocrina:
- No especificado
Radioterapia:
- No especificado
Cirugía:
- Se requiere laparoscopia o laparotomía dentro de las 8 semanas del estudio para evaluar la enfermedad residual.
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