Quimioterapia combinada más trastuzumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado, recurrente o metastásico.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma colorrectal avanzado, recurrente o metastásico confirmado histológicamente
• Metástasis del SNC resecadas, estables durante más de 1 mes tras la finalización de la radioterapia para metástasis del SNC, que cumplan los criterios de inclusión

• No se permiten metástasis del SNC existentes
• Enfermedad medible

• Al menos 1 dimensión de al menos 20 mm con técnicas convencionales O
• Al menos 10 mm con tomografía computarizada helicoidal
• No se permiten lesiones verdaderamente no medibles:

• Lesiones óseas
• Enfermedad leptomeníngea
• Linfangitis cutánea/pulmonar
• Masas abdominales no confirmadas y seguidas mediante técnicas de imagen
• Lesiones quísticas
• Debe haber presentado progresión tras al menos 1, pero no más de 2, regímenes de tratamiento previos que contengan fluorouracilo y/o irinotecán para el cáncer colorrectal metastásico
• Debe tener documentada sobreexpresión de HER-2/neu mediante tinción inmunohistoquímica

• Puntuación de tinción de al menos 2+

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 años o más

Estado funcional:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

Hematopoyético:

• Recuento de granulocitos de al menos 1.500/mm3
• Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL
• AST no superior a 2,5 veces el límite superior de la normalidad

Renal:

• Creatinina normal O
• Depuración de creatinina de al menos 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sin antecedentes de isquemia cardíaca o insuficiencia cardíaca congestiva
• FEVI de al menos el 50% mediante ECG o MUGA

Otros:

• No estar embarazada ni en período de lactancia
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• No tener otra neoplasia maligna concurrente, excepto cánceres de piel no melanocíticos o carcinoma in situ del cuello uterino, a menos que haya completado la terapia y se considere que tiene menos del 30% de riesgo de recurrencia

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Consulte las Características de la enfermedad
• No haber recibido quimioterapia previa que contenga platino
• Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa y recuperación
• No otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa y recuperación

Cirugía:

• No especificado