NCT00006050
Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que ha hecho metástasis en el hígado.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la perfusión hepática con oxaliplatino más leucovorina y fluorouracilo administrados por infusión en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que ha hecho metástasis en el hígado.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer colorrectal metastásico en el hígado, confirmado histológicamente. Enfermedad no susceptible de resección. Menos del 50% de invasión del hígado. Enfermedad medible. Sin irradiación previa. El diámetro máximo debe ser de al menos 20 mm. Sin enfermedad extrahepática detectable.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Menor de 75 años. Estado funcional: WHO 0-2. Esperanza de vida: Mayor de 2 meses. Hematopoyético: Recuento de leucocitos de al menos 4.000/mm3. Recuento de neutrófilos de al menos 1.500/mm3. Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3. Hepático: Bilirrubina menor de 35 micromoles/L. Renal: Creatinina menor de 130 micromoles/L. Cardiovascular: Sin insuficiencia cardíaca grave. Pulmonar: Sin enfermedad respiratoria que impida la participación en el estudio. Otros: Sin otra enfermedad grave que impida la participación en el estudio. Sin enfermedad psicológica que impida la participación en el estudio. Sin neuropatía periférica. Sin antecedentes de malignidad no considerada curada. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado. Quimioterapia: Sin oxaliplatino intravenoso previo. No más de un régimen previo de quimioterapia intravenosa para enfermedad metastásica. Se permite la quimioterapia primaria con fluorouracilo si la enfermedad está estable o en progresión. No se permite otra quimioterapia concurrente. Terapia endocrina: No se permite terapia hormonal concurrente. Radioterapia: Véase Características de la enfermedad. Cirugía: Véase Características de la enfermedad.
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