Volver a Ensayos Clínicos
NCT00006094
Oxaliplatino, fluorouracilo y radioterapia externa seguidas de cirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer de recto localmente avanzado.
Completado
Fase 1
Descripción
Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir que las células tumorales se dividan, de modo que dejen de crecer o mueran. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para dañar las células tumorales. La combinación de quimioterapia, radioterapia y cirugía puede ser un tratamiento más eficaz para el cáncer de recto. Se está llevando a cabo un ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la combinación de oxaliplatino, fluorouracilo y radioterapia de haz externo, seguida de cirugía, en el tratamiento de pacientes con cáncer de recto localmente avanzado.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma del recto histológicamente confirmado, no previamente tratado, que comienza dentro de los 12 cm del borde anal, según la sigmoidoscopia y/o la colonoscopia.
- Enfermedad localmente avanzada definida como cualquiera de las siguientes:
- Tumor fijo o inmóvil en el examen físico
- Enfermedad T4 con invasión de estructuras adyacentes (p. ej., pared lateral de la pelvis, pelvis sacra, vejiga o próstata) según la tomografía computarizada (TC), la ecografía rectal o la resonancia magnética (RM)
- Enfermedad T3 con invasión a través de la pared del músculo propio de la mucosa según la ecografía transrectal, la TC o la RM
- Sin enfermedad metastásica a distancia
- Estado funcional - ECOG 0-2
- Recuento de granulocitos de al menos 1.500/mm³
- Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³
- Bilirrubina no superior al límite superior de la normalidad (LSN)
- SGOT/SGPT no superior a 2,5 veces el LSN
- Creatinina no superior a 1,5 mg/dL
- Depuración de creatinina de al menos 60 mL/min
- Sin otra neoplasia maligna activa, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino
- No se considera que los pacientes tengan otra neoplasia maligna activa si han completado el tratamiento y tienen un riesgo de recaída inferior al 30 %
- Sin evidencia previa o concurrente de neuropatía
- Sin antecedentes de alergia a compuestos de platino o antieméticos
- No estar embarazada ni en período de lactancia
- Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
- No haber recibido previamente tratamiento con fluorouracilo o a base de platino para ninguna neoplasia maligna
- No recibir otra quimioterapia concurrente
- Se permite la terapia hormonal solo para afecciones no relacionadas con la enfermedad (p. ej., insulina para la diabetes) O de forma intermitente como antiemético (p. ej., dexametasona)
- Sin irradiación pélvica previa
- Sin terapia antirretroviral concurrente (TARGA) para pacientes seropositivos al VIH
Avísame de ensayos parecidos
Cuando se abra un ensayo nuevo en España, te lo enviamos. Sin registro.
Información del Ensayo
NCT00006094
Completado
Fase 1
24 participantes
Jul 2000
Ubicaciones1
United States (1)
Cancer and Leukemia Group B
Chicago, Illinois, 60606