Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico irresecable.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma metastásico del colon o recto confirmado histológicamente
• Enfermedad no susceptible de resección quirúrgica
• Enfermedad medible o evaluable
• Sin obstrucción intestinal parcial o completa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 años o más

Estado funcional:

• WHO 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

Hematopoyético:

• Conteo de glóbulos blancos mayor de 4.000/mm³
• Conteo de plaquetas mayor de 150.000/mm³

Hepático:

• Bilirrubina menor de 1,25 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
• Fosfatasa alcalina menor de 5 veces el LSN
• AST o ALT menor de 3 veces el LSN
• Sin síndrome de Gilbert u otra anomalía congénita del transporte biliar (p. ej., síndrome de Crigler-Najjar o síndrome de Dubin-Johnson)

Renal:

• Depuración de creatinina mayor de 50 mL/min O
• Tasa de filtración glomerular normal

Otros:

• No embarazada
• Prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin otra enfermedad médica no controlada
• Sin otra neoplasia previa o concurrente que impida la inclusión en el estudio
• Sin diarrea crónica o enfermedad inflamatoria intestinal
• Sin neuropatía preexistente de grado 2 o superior

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa
• Se permite la administración previa de fluorouracilo como terapia adyuvante
• No se permite la administración previa de quimioterapia para la enfermedad metastásica
• No se permite la administración previa de oxaliplatino o irinotecán

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• No se permite la cirugía de trasplante previa que requiera terapia inmunosupresora