NCT00008294
Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas irresecables procedentes de cáncer colorrectal.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo de fase I para estudiar la eficacia de la quimioterapia combinada intrahepática e intravenosa, con o sin criocirugía, en el tratamiento de metástasis hepáticas irresecables del cáncer colorrectal.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Adenocarcinoma de colon o recto histológicamente confirmado con metástasis hepáticas irresecables que comprenden menos del 70% del parénquima hepático
- Sin enfermedad extrahepática
- Sin ascitis
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- Mayor de 18 años
Estado funcional:
- Karnofsky 60-100%
Esperanza de vida:
- No especificado
Hematopoyético:
- Conteo de leucocitos de al menos 3.000/mm³
- Conteo de plaquetas de al menos 100.000/mm³
Hepático:
- Bilirrubina no mayor de 2,0 mg/dL
- Sin encefalopatía hepática
Renal:
- Creatinina no mayor de 1,5 mg/dL
Otros:
- No embarazada ni en período de lactancia
- Prueba de embarazo negativa
- Sin obstrucción del tracto gastrointestinal o genitourinario
- Sin neuropatía sensorial periférica sintomática
- Sin infección activa
- Sin otra neoplasia maligna, excepto carcinoma colorrectal primario resecable
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- Sin administración previa de floxuridina
- Si se somete a criocirugía (el grupo I de criocirugía cerró el reclutamiento a partir del 13/10/03), debe haber recibido uno de los siguientes tratamientos:
- Quimioterapia sistémica para enfermedad metastásica
- Terapia adyuvante en los últimos 6 meses que incluya fluorouracilo con o sin levamisol para carcinoma colorrectal primario resecado
- Terapia adyuvante en los últimos 12 meses que incluya fluorouracilo y leucovorina cálcica con o sin levamisol para carcinoma colorrectal primario resecado
Terapia endocrina:
- No especificado
Radioterapia:
- Sin radioterapia previa en el hígado
Cirugía:
- No especificado
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