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NCT00009737

Un estudio de Xeloda (capecitabina) en comparación con 5-fluorouracilo en combinación con leucovorina a dosis bajas en pacientes que han sido sometidos a cirugía por cáncer de colon.

Archived Fase 3

Descripción

Este estudio de dos brazos comparará la seguridad y la eficacia de Xeloda (administrado por vía oral) o 5-fluorouracilo en combinación con leucovorina en pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer de colon. Los pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir Xeloda 1250 mg/m², por vía oral, dos veces al día, durante los días 1 a 14 cada 21 días, o leucovorina 20 mg/m², por vía intravenosa, más 5-fluorouracilo 425 mg/m², por vía intravenosa, diariamente, desde el día 1 hasta el día 5 cada 28 días. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es de 3 a 12 meses, y el tamaño de muestra objetivo es de 500 o más individuos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos de entre 18 y 75 años de edad;
  • cáncer de colon histológicamente confirmado con resección tumoral potencialmente curativa en un plazo de 8 semanas antes del inicio del estudio.

Criterios de exclusión:

  • quimioterapia previa.

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Información del Ensayo

NCT00009737
Archived
Fase 3
1987 participantes
Nov 1998

Ubicaciones133

Argentina (4)
Buenos Aires, 1417
Buenos Aires, 1425
Buenos Aires, C1264AAA
Buenos Aires, C1270AAE
Australia (12)
Adelaide, 5011
Bendigo, 3550
Brisbane, 4006
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Kurralta Park, 5037
Melbourne, 3128
Melbourne, 3181
Perth, 6000
Port Macquarie, 2444
St Leonards, 2065
Sydney, 2217
Wodonga, 3690
Austria (11)
Hall in Tirol, 6060
Innsbruck, 6020
Klagenfurt, 9026
Linz, 4010
Oberwart, 7400
Sankt Pölten, 3100
Vienna, 1030
Vienna, 1090
Vienna, 1100
Vienna, 1160
Vienna, 1220
Belgium (1)
Brussels, 1090
Brazil (4)
Porto Alegre, 90020-090
Rio de Janeiro, 20220-410
São Paulo, 01406100
Sorocaba, 18035-300
Canada (6)
Calgary, Alberta, T2N 4N2
Kelowna, British Columbia, V1Y 5L3
Winnipeg, Manitoba, R2H 2A6
Ottawa, Ontario, K1H 8L6
Montreal, Quebec, H3G 1A4
Saskatoon, Saskatchewan, S7N 4H4
Germany (17)
Berlin, 13353
Braunschweig, 38100
Freiburg im Breisgau, 79106
Göttingen, 37073
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Kassel, 34125
Lehrte, 31275
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München, 81245
Oldenburg, 26121
Oldenburg, 26133
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Wuppertal, 42210
Israel (5)
Haifa, 34354
Petah Tikva, 49100
Petah Tikva
Rehovot, 76100
Tel Aviv, 6423906
Italy (21)
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Cuneo, 12100
Genova, 16132
Livorno, 57100
Mantova, 46100
Milan, 20121
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Modena, 41100
Napoli, 80131
Pisa, 56100
Roma, 00135
Roma, 00168
Roma
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Torino, 10123
Torino, 10126
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Venezia, 30122
Vicenza, 36100
Portugal (2)
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Porto, 4200-072
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Elche, 03203
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Madrid, 28007
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Edinburgh, EH4 2XU
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United States (17)
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Phoenix, Arizona, 85012
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Decatur, Georgia, 30033
Columbia, Missouri, 65203
St Louis, Missouri, 63141
Albany, New York, 12208
Buffalo, New York, 14263
Cleveland, Ohio, 44195
Philadelphia, Pennsylvania, 19104
Nashville, Tennessee, 37203-1632
Austin, Texas, 78705
Tyler, Texas, 75701
Seattle, Washington, 98195

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov