Irinotecán o fluorouracilo más leucovorina en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal metastásico incurable mediante cirugía o no susceptible de radioterapia con intención curativa
• Enfermedad progresiva tras uno de los siguientes tratamientos previos para la enfermedad metastásica:

• Quimioterapia basada en oxaliplatino
• Quimioterapia combinada con irinotecán y oxaliplatino
• Al menos 1 lesión medible

• Al menos 20 mm en al menos una dimensión
• Sin metástasis conocidas en el SNC ni meningitis carcinomatosa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 años o más

Estado funcional:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

Hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 2.000/mm³
• Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 0,5 mg/dL por encima del límite superior de la normalidad (LSN)
• AST no superior a 5 veces el LSN

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el LSN

Cardiovascular:

• Sin angina inestable
• Sin insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
• Sin arritmia cardíaca grave no controlada

Otros:

• Sin infección activa o no controlada
• Sin evidencia de otra enfermedad grave
• Sin otra neoplasia en los últimos 5 años, excepto cáncer de células basales o de células escamosas de la piel o carcinomas no invasivos, adecuadamente tratados
• No embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

• No se permite el uso concurrente de sargramostim (GM-CSF)

Quimioterapia:

• Véase las Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa
• No más de 1 régimen de quimioterapia previo para el cáncer colorrectal avanzado
• Se permite la quimioterapia adyuvante previa

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Véase las Características de la enfermedad
• No se permite radioterapia previa en más del 25% de la médula ósea

Cirugía:

• Véase las Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor previa