Oxaliplatino más capecitabina en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal, de apéndice o de intestino delgado.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer colorrectal, apendicular o de intestino delgado confirmado histológicamente
• Enfermedad medible
• Sin progresión tras el tratamiento previo con capecitabina
• Sin metástasis cerebrales ni carcinomatosis leptomeningea

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 años o más

Estado funcional:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificada

Hematopoyético:

• Conteo de glóbulos blancos de al menos 3.000/mm³
• Conteo absoluto de neutrófilos de al menos 1.500/mm³
• Conteo de plaquetas de al menos 100.000/mm³

Hepático:

• Bilirrubina normal
• AST/ALT no mayor de 2,5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina normal
• Depuración de creatinina mayor de 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardíaca

Otros:

• No embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin neuropatía sensorial
• Sin antecedentes de alergia a compuestos de platino
• Sin antecedentes de alergia a antieméticos apropiados para la administración durante el estudio
• Sin antecedentes de intolerancia al fluorouracilo
• Sin enfermedad concurrente no controlada que impida la inclusión en el estudio
• Sin infección concurrente o activa que requiera antibióticos intravenosos
• VIH negativo

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y con recuperación

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de la quimioterapia previa
• No más de 2 regímenes de quimioterapia sistémica previos para enfermedad metastásica
• Al menos 6 semanas desde nitrosoureas o mitomicina previas
• Al menos 8 semanas desde eniluracilo previo
• Al menos 3 meses desde suramina previa
• Al menos 4 semanas desde otra quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• No especificada

Radioterapia:

• Recuperado de la radioterapia previa
• Al menos 2 semanas desde la radioterapia previa a no más del 20% de la reserva de médula ósea
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa a al menos el 21% de la reserva de médula ósea

Cirugía:

• Recuperado de la cirugía previa

Otros:

• Al menos 4 semanas desde sorivudina o brivudina previas y con recuperación
• Sin sorivudina o brivudina concurrente
• Sin otros agentes experimentales concurrentes
• Sin otra terapia antitumoral o agentes comerciales concurrentes