Quimioterapia, con o sin perfusión hepática aislada con melfalán, en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que ha hecho metástasis en el hígado.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer colorrectal metastásico, confirmado histológica o citológicamente, que afecta al parénquima hepático.
• Sin evidencia de enfermedad extrahepática (se permite enfermedad extrahepática limitada y resecable).
• Metástasis hepática irresecable, según se define a continuación:
• Más de 3 focos de enfermedad.
• Enfermedad bilobar.
• Tumor que afecta a estructuras vasculares o conductos principales.
• Enfermedad medible.
• Sin cirrosis confirmada por biopsia ni evidencia de hipertensión portal significativa, manifestada por ascitis, várices esofágicas o vasos colaterales alrededor de órganos drenados por el sistema venoso portal.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 años o más.

Estado funcional:

• ECOG 0-2.

Esperanza de vida:

• No especificada.

Hematopoyético:

• Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm³.
• Hematocrito superior al 27,0 %.
• Conteo de leucocitos superior a 3.000/mm³.

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL.
• TP no superior a 2 segundos por encima del límite superior de la normalidad.
• Se permiten elevaciones de las transaminasas secundarias a la enfermedad metastásica.
• Sin enfermedad veno-oclusiva.
• Sin hepatitis crónica activa.
• Se permite hepatitis B o C, siempre que no haya evidencia de cirrosis.

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 mL/min.

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía isquémica.
• Sin insuficiencia cardíaca congestiva previa con FEVI inferior al 40 %.

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad pulmonar crónica con pruebas de función pulmonar inferiores al 50 % de lo previsto.

Otros:

• Sin infecciones activas.
• No embarazada ni en período de lactancia.
• Prueba de embarazo negativa.
• Peso superior a 30 kg.

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la terapia biológica previa para la enfermedad y recuperación.

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa para la enfermedad y recuperación.
• Sin terapia previa de infusión intraarterial hepática con floxuridina.

Terapia endocrina:

• No especificada.

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa para la enfermedad y recuperación.

Cirugía:

• No especificada.

Otros:

• Sin fármacos inmunosupresores concurrentes.
• Sin anticoagulantes crónicos concurrentes.