NCT00023868
Quimioterapia combinada, con o sin quimioembolización, en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico en el hígado (6655)
Descripción
OBJETIVO: Este ensayo de fase I y este ensayo aleatorizado de fase III están estudiando la eficacia de la quimioembolización en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico en el hígado.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado histológicamente
- Metástasis medible en el hígado de al menos 1,0 cm
- Menos del 75% del volumen total del hígado
- Enfermedad extrahepática conocida limitada a ganglios linfáticos y menor de 2 cm
- Sin ascitis
- No apto para cirugía
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- 18 años o más
Estado funcional:
- Zubrod 0-2
Esperanza de vida:
- No especificada
Hematopoyético:
- Recuento absoluto de granulocitos de al menos 2.000/mm³
- Recuento de plaquetas de al menos 90.000/mm³
- Sin diátesis hemorrágica que no pueda corregirse con terapia estándar
Hepático:
- No apto si se cumplen simultáneamente todos los siguientes criterios:
- Alto riesgo de insuficiencia hepática (más del 50% del hígado afectado por el tumor)
- Bilirrubina mayor de 2,0 mg/dL
- SGOT mayor de 100 U/L
- Lactato deshidrogenasa mayor de 425 U/L
- Sin encefalopatía hepática
- Sin oclusión de la vena porta sin flujo hepatopédico demostrado por angiografía
- Sin hipertensión portal con flujo hepatófugo
Renal:
- Creatinina no mayor de 2,0 mg/dL
Cardiovascular:
- Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Sin evidencia de insuficiencia cardíaca congestiva
- Sin enfermedad vascular periférica grave que impida la cateterización
Otros:
- Sin alergia o intolerancia grave a medios de contraste, narcóticos, sedantes o atropina
- Sin otra neoplasia en los últimos 5 años, excepto cáncer de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino, adecuadamente tratado
- No embarazada ni en período de lactancia
- Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No más de 1 régimen previo de inmunoterapia adyuvante para el cáncer de colon
Quimioterapia:
- Al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa y recuperación
- No más de 1 régimen previo de quimioterapia adyuvante para el cáncer de colon
- Sin quimioterapia previa por infusión intraarterial hepática
Terapia endocrina:
- No especificada
Radioterapia:
- Al menos 1 mes desde la radioterapia previa
- Sin radioterapia hepática previa
Cirugía:
- Al menos 1 mes desde la cirugía previa
- Se permite la resección quirúrgica o ablación previa de metástasis hepáticas
Otros:
- Sin otra terapia concurrente
Avísame de ensayos parecidos
Cuando se abra un ensayo nuevo en España, te lo enviamos. Sin registro.