NCT00025090
Radioterapia más fluorouracilo, con o sin quimioterapia adicional, en el tratamiento de pacientes con cáncer anal primario.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo aleatorizado de fase III para comparar la eficacia del fluorouracilo más la radioterapia, con o sin quimioterapia adicional, en el tratamiento de pacientes con cáncer anal primario.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Cáncer epidermoide anal primario confirmado histológicamente
- Células escamosas
- Basaloide
- Cloacogénico
- Sin adenocarcinoma, melanoma maligno, carcinoma mucoepidermoide, linfoma o neoplasia intraepitelial anal microinvasiva (sin evidencia de enfermedad invasiva) en el canal anal o margen
- Sin enfermedad metastásica
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- No especificada
Estado funcional:
- 0-2
Esperanza de vida:
- No especificada
Hematopoyético:
- Recuento de glóbulos blancos mayor de 3.000/mm³
- Recuento de plaquetas mayor de 100.000/mm³
- Hemoglobina mayor de 10 g/dL
Hepático:
- Pruebas de función hepática no superiores a 2 veces el valor normal
Renal:
- Tasa de filtración glomerular de al menos 50 mL/min
Cardiovascular:
- Sin enfermedad cardiovascular
- Sin angina de pecho no controlada
- Sin insuficiencia cardíaca
- Sin arritmias cardíacas clínicamente significativas
Otros:
- VIH negativo
- Sin otra enfermedad concurrente significativa
- No predominantemente confinado a la cama o frágil
- Sin sepsis grave
- Sin otro cáncer o enfermedad previa o concurrente que impida la participación en el estudio
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No especificada
Quimioterapia:
- No especificada
Terapia endocrina:
- No especificada
Radioterapia:
- Sin radioterapia previa en la pelvis
Cirugía:
- No especificada
Otros:
- Sin terapia previa para el cáncer anal
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