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NCT00047762
Completado Fase 1
Estudio de seguridad, eficacia y farmacocinética de Tarceva para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado.
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad de Tarceva, determinar la dosis óptima y observar los efectos (beneficiosos y adversos) que tiene en el paciente y en su cáncer colorrectal. Los efectos de Tarceva se evaluarán en combinación con 5-fluorouracilo, leucovorina e irinotecán, con o sin bevacizumab.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Los sujetos deben cumplir todos los siguientes criterios para ser elegibles para la inclusión en el estudio:
- Consentimiento informado firmado
- Edad igual o superior a 18 años
- Adenocarcinoma colorrectal metastásico de colon o recto confirmado histológicamente
Los tumores primarios resecados o las biopsias, o el sitio metastásico, servirán como base para la confirmación histológica.
- Enfermedad medible (definida como al menos una dimensión >2 cm [>1 cm en las tomografías computarizadas helicoidales])
- Estado funcional ECOG de 0 o 1
- Esperanza de vida >3 meses
- Uso de un método anticonceptivo eficaz en hombres y en mujeres en edad fértil
- Capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio y el seguimiento
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00047762
- Estado
- Completado
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Fecha de inicio
- Oct 2002
- Patrocinador
- Genentech, Inc.
Ubicaciones3
Estados Unidos (3)
Indiana University Cancer Pavilion
Indianapolis, Indiana
Johns Hopkins Oncology Center
Baltimore, Maryland
Mary Crowley Medical Research Center
Dallas, Texas
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