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NCT00047762

Estudio de seguridad, eficacia y farmacocinética de Tarceva para el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado.

Completado Fase 1

Descripción

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad de Tarceva, determinar la dosis óptima y observar los efectos (beneficiosos y adversos) que tiene en el paciente y en su cáncer colorrectal. Los efectos de Tarceva se evaluarán en combinación con 5-fluorouracilo, leucovorina e irinotecán, con o sin bevacizumab.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Los sujetos deben cumplir todos los siguientes criterios para ser elegibles para la inclusión en el estudio:

  • Consentimiento informado firmado
  • Edad igual o superior a 18 años
  • Adenocarcinoma colorrectal metastásico de colon o recto confirmado histológicamente

Los tumores primarios resecados o las biopsias, o el sitio metastásico, servirán como base para la confirmación histológica.

  • Enfermedad medible (definida como al menos una dimensión >2 cm [>1 cm en las tomografías computarizadas helicoidales])
  • Estado funcional ECOG de 0 o 1
  • Esperanza de vida >3 meses
  • Uso de un método anticonceptivo eficaz en hombres y en mujeres en edad fértil
  • Capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio y el seguimiento

Información del Ensayo

NCT00047762
Completado
Fase 1
Oct 2002

Ubicaciones3

United States (3)
Indiana University Cancer Pavilion
Indianapolis, Indiana, 46202
Johns Hopkins Oncology Center
Baltimore, Maryland, 21231-1000
Mary Crowley Medical Research Center
Dallas, Texas, 75246-2006