NCT00059930
Infusión intraarterial hepática adyuvante y quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas resecables procedentes de cáncer colorrectal.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión de los sujetos:
- Antecedentes de adenocarcinoma colorrectal metastásico en el hígado, confirmado histológicamente, sin evidencia clínica o radiográfica de enfermedad extrahepática. La confirmación del diagnóstico debe realizarse en MSKCC.
- Metástasis hepáticas potencialmente completamente resecables sin evidencia actual de otra enfermedad metastásica.
- Tomografías computarizadas (TC) abdominales y pélvicas y TC o radiografía de tórax realizadas en los 6 semanas previos al registro. (Se puede sustituir la resonancia magnética (RM) del abdomen por la TC abdominal).
- Valores de laboratorio obtenidos en los 14 días previos al registro:
- Recuento de glóbulos blancos (GB) ≥ 3,0 K/µl
- Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1,5 K/µl
- Plaquetas ≥ 100 K/µl
- Bilirrubina total ≤ 1,5 mg/dl.
- Se acepta quimioterapia previa si la última dosis se administró ≥ 3 semanas antes del registro en este estudio.
- Índice de estado de Karnofsky (KPS) ≥ 60 %
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión de los sujetos:
- Radioterapia previa en el hígado. (Se acepta radioterapia previa en la pelvis si se completó al menos 4 semanas antes del registro).
- Infección activa, ascitis, encefalopatía hepática
- Oxaliplatino o cisplatino o HAI FUDR previos
- Pacientes mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia.
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