Radioterapia, mitomicina y fluorouracilo o cisplatino en el tratamiento de pacientes con cáncer anal localmente avanzado.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células escamosas anal confirmado histológicamente
• Queratinizante o no queratinizante
• Los siguientes estadios son elegibles:
• T2, N0, M0 con un diámetro tumoral máximo de al menos 4 cm
• T3-T4, N0, M0
• Cualquier T, N1-N3, M0
• Tumor localizado en el canal anal O en el margen anal e infiltrando el canal anal
• No debe haber adenocarcinoma primario del ano
• Enfermedad medible

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• De 18 a 75 años

Estado funcional

• ECOG 0-1

Esperanza de vida

• No especificado

Hematopoyético

• Recuento de granulocitos mayor de 2.000/mm³
• Recuento de plaquetas mayor de 100.000/mm³

Hepático

• No especificado

Renal

• Creatinina inferior a 1,4 mg/dL

Cardiovascular

• No debe haber angina de pecho de grado I con síntomas clínicos en los últimos 3 meses
• No debe haber angina de pecho de grado II-IV en los últimos 3 meses
• No debe haber arteritis distal en estadio II o superior

Otros

• No debe estar embarazada ni en periodo de lactancia
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• No debe haber otra neoplasia previa, excepto cáncer de células basales de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino, que haya sido tratado adecuadamente
• No debe haber ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el cumplimiento del estudio y el seguimiento

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• No debe haber otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No debe haber otra radioterapia concurrente

Cirugía

• No debe haber tenido una colostomía previa

Otros

• No debe haber recibido tratamiento previo para el cáncer anal