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NCT00069108

Un estudio de Xeloda (capecitabina) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 3

Descripción

Este estudio de dos brazos evaluará la eficacia y la seguridad del tratamiento oral intermitente con Xeloda o fluorouracilo/leucovorina intravenosa, en combinación con Eloxatin (oxaliplatino) intravenoso, en pacientes que previamente han recibido tratamiento para cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes serán aleatorizados para recibir 1) XELOX (Xeloda 1000 mg/m², por vía oral, dos veces al día, en los días 1-15 + oxaliplatino) en ciclos de 3 semanas o 2) FOLFOX-4 (oxaliplatino + leucovorina + 5-FU en ciclos de 2 semanas. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es hasta la progresión de la enfermedad, y el tamaño de la muestra objetivo es de 500 o más individuos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos \>=18 años de edad;
  • Cáncer colorrectal metastásico;
  • \>=1 lesión diana;
  • Fracaso de la quimioterapia de primera línea con 5-fluorouracilo e irinotecán.

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento previo con oxaliplatino;
  • Enfermedad progresiva o recurrente durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia de primera línea;
  • \>=1 agente quimioterapéutico previo o régimen sistémico antineoplásico para la enfermedad metastásica.

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Información del Ensayo

NCT00069108
Archived
Fase 3
627 participantes
Jul 2003

Ubicaciones87

Belgium (5)
Brussels, 1000
Brussels, 1070
Ghent, 9000
Kortrijk, 8500
Mont-godinne, 5530
Canada (17)
Edmonton, Alberta, T6G 1Z2
St. John's, Newfoundland and Labrador, A1B 3V6
Halifax, Nova Scotia, B3H 1V7
London, Ontario, N6A 4L6
Oshawa, Ontario, L1G 2B9
Ottawa, Ontario, K1H 1C4
Saint Catherines, Ontario, L2R 2Z7
Thunder Bay, Ontario, P7A 7T1
Toronto, Ontario, M5G 2M9
Weston, Ontario, M9N 1N8
Laval, Quebec, H7M 3L9
Lévis, Quebec, G6V 3Z1
Montreal, Quebec, H1T 2M4
Montreal, Quebec, H2W 1S6
Montreal, Quebec, H4J 1C5
Québec, Quebec, G1R 2J6
Regina, Saskatchewan, S4T 7T1
Croatia (2)
Split, 21000
Zagreb, 10000
Finland (2)
Tampere, 36280
Turku, 20520
France (8)
Avignon, 84082
Bordeaux, 33075
Bordeaux, 33076
Chambray-lès-Tours, 37044
Limoges, 87042
Nîmes, 30029
Pessac, 33604
Rouen, 76031
Germany (1)
Tübingen, 72076
Greece (2)
Heraklion, 71110
Thessaloniki, 56439
Israel (7)
Beersheba, 8410101
Jerusalem, 91031
Kfar Saba, 44281
Petah Tikva, 49100
Ramat Gan, 52621
Rehovot, 76100
Tel Aviv, 6423906
Italy (4)
Bergamo, 24128
Cattolica, 47841
Rimini, 47900
Udine, 33100
Poland (4)
Bialystok, 15-073
Krakow, 31-501
Warsaw, 02-781
Warsaw, 04-394
Puerto Rico (1)
San Juan, 00921-3201
Serbia (1)
Belgrade, 11000
Slovakia (1)
Bratislava, 831 01
Slovenia (1)
Ljubljana, 1000
South Africa (5)
Cape Town, 7500
Durban, 4001
Pietermaritzburg, 3201
Port Elizabeth, 6001
Pretoria, 0001
South Korea (6)
Buchun, 420-021
Seoul, 110-744
Seoul, 120-752
Seoul, 133-792
Seoul, 137-040
Seoul, 138-736
Spain (5)
Barcelona, 08907
Leganés, 28911
Madrid, 28035
Madrid, 28041
Palma de Mallorca, 07014
Taiwan (3)
Kueishan
Tainan, 704
Taipei, 104
United Kingdom (4)
Denbigh, LL18 5UJ
Manchester, M20 4BX
Merseyside, CH63 45Y
Preston, PR2 9HT
United States (8)
Bakersfield, California, 93309
Colorado Springs, Colorado, 80903
Washington D.C., District of Columbia, 20007-2197
Terre Haute, Indiana, 47802
St Louis, Missouri, 63136
Billings, Montana, 59101
Nyack, New York, 10960
Dallas, Texas, 75204

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov