NCT00079872
Pemetrexed más un comparador frente a una combinación de dos comparadores en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal.
Descripción
Los objetivos de este estudio son determinar:
* Cómo se compara el régimen de pemetrexed más irinotecán con el régimen de 5-FU, leucovorina e irinotecán en términos de eficacia.
* La seguridad del régimen de pemetrexed más irinotecán y cualquier efecto secundario que pueda estar asociado a él, en comparación con el régimen de 5-FU, leucovorina e irinotecán.
* Si el pemetrexed puede ayudar a los pacientes con cáncer colorrectal.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
El paciente debe presentar:
- Diagnóstico histológico o citológico de adenocarcinoma de colon o recto.
- Estado funcional de 0 a 2 según la escala ECOG.
- Se permite la radioterapia adyuvante estándar postoperatoria para el cáncer de recto.
- Enfermedad localmente avanzada o metastásica.
- Debe tener 18 años o más.
Criterios de exclusión:
El paciente no debe presentar:
- Haber recibido previamente quimioterapia para enfermedad avanzada. Se permite la terapia adyuvante previa, incluido el 5-FU, si han transcurrido más de 12 meses desde el último tratamiento.
- Haber recibido previamente tratamiento con irinotecán en el entorno adyuvante.
- Ser incapaz de tomar vitamina B12 o ácido fólico.
- Ser incapaz de interrumpir la administración de aspirina, otros antiinflamatorios no esteroideos o inhibidores de la COX-2 durante un período de 5 días.
- Tener una segunda neoplasia primaria, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel no melanoma, a menos que dicha neoplasia previa haya sido diagnosticada y tratada de forma definitiva al menos 5 años antes, sin evidencia posterior de recurrencia.
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