NCT00083616
Evaluación de la monoterapia con panitumumab (ABX-EGF) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico tras el tratamiento con quimioterapia con fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico patológico de adenocarcinoma colorrectal (tejido diagnóstico obtenido mediante biopsia)
- Carcinoma colorrectal metastásico
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
- Evidencia documentada de progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento con quimioterapia con fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino para el cáncer colorrectal metastásico
- Se requiere documentación radiográfica de la progresión de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores al régimen de quimioterapia más reciente
- Enfermedad bidimensionalmente medible
- Tumor que expresa el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFr) mediante inmunohistoquímica
- Al menos 2, pero no más de 3, regímenes de quimioterapia previos para el cáncer colorrectal metastásico
- Función hematológica, renal y hepática adecuada
Criterios de exclusión:
- Metástasis cerebrales sintomáticas que requieren tratamiento
- Paciente con antecedentes de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar
- Uso de quimioterapia sistémica o radioterapia dentro de los 30 días anteriores a la inclusión
- Agentes dirigidos al receptor del factor de crecimiento epidérmico previos
- Terapias antitumorales previas, incluidos agentes experimentales previos o pequeñas moléculas y biológicos antitumorales aprobados de vida media sérica corta (menos de 1 semana) dentro de los 30 días anteriores a la inclusión, o proteínas experimentales o aprobadas con una vida media sérica más larga (por ejemplo, AvastinTM) dentro de las 6 semanas anteriores a la inclusión
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