Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal en estadio IIB, estadio III o estadio IV.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de cáncer colorrectal
• Enfermedad en estadio IIB, III o IV
• HLA-A2- o -A3-positivo

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 18 años o más

Estado funcional

• ECOG 0-1

Esperanza de vida

• No especificado

Hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos > 1.000/mm³
• Hemoglobina > 9 g/dL
• Recuento de plaquetas > 100.000/mm³

Hepático

• Pruebas de función hepática ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 veces el LSN

Cardiovascular

• Sin enfermedad cardíaca de la clase III o IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York

Otros

• No embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin alergias conocidas o sospechadas a ningún componente del fármaco del estudio
• Sin enfermedad del tejido conectivo activa que requiera medicación
• Sin enfermedad autoinmune sistémica con afectación visceral
• Sin diabetes no controlada
• Sin otra enfermedad autoinmune grave
• Sin contraindicación médica o problema potencial que impida el cumplimiento del estudio

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica

• Más de 30 días desde la inmunoterapia previa
• Más de 30 días desde los factores de crecimiento previos
• Más de 30 días desde las inyecciones de alergia previas
• Sin vacunación previa con ninguno de los péptidos del estudio para el cáncer

Quimioterapia

• Más de 30 días desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina

• Más de 30 días desde los esteroides previos

Radioterapia

• Más de 30 días desde la radioterapia previa

Cirugía

• Más de 30 días desde la cirugía previa

Otros

• Al menos 30 días, pero ≤ 24 meses, desde la terapia previa para el cáncer colorrectal
• Sin consumo concurrente de drogas ilegales