NCT00101894
Seguridad de AMG 706 en combinación con panitumumab y quimioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Para conocer los criterios de inclusión y exclusión completos, consulte al investigador. Criterios de inclusión:
1. Capacidad para comprender, firmar y fechar un formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB).
2. Diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal metastásico (puede haber recibido 1 régimen de quimioterapia previo para el CRC metastásico).
3. Estado funcional según el Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
4. Función hematológica adecuada.
5. Función renal adecuada.
6. Función hepática adecuada.
7. Esperanza de vida de 3 meses o más, según lo documentado por el investigador.
Criterios de exclusión:
1. Más de 1 régimen de quimioterapia previo para el CRC metastásico.
2. Metástasis del sistema nervioso central (SNC).
3. Antecedentes de trombosis venosa.
4. Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, enfermedad vascular periférica de grado 2 o superior, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias persistentes que requieran medicación o angina inestable en el año previo a la inclusión en el estudio.
5. Antecedentes de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar en la tomografía computarizada (TC) de tórax de cribado.
6. Presión sistólica media > 150 mm Hg o presión diastólica media > 90 mm Hg.
7. Radioterapia dentro de los 28 días previos a la inclusión en el estudio o dentro de los 14 días previos a la inclusión en el estudio para lesiones periféricas.
8. Uso previo de AMG 706, inhibidores orales de AMG 706, panitumumab u otro anticuerpo monoclonal anti-EGFR (p. ej., cetuximab [Erbitux®] o EMD 72000).
9. Quimioterapia sistémica dentro de los 28 días previos a la inclusión en el estudio.
10. Cirugía mayor dentro de los 28 días o cirugía menor dentro de los 7 días previos a la inclusión en el estudio.
11. Antecedentes de arritmia ventricular potencialmente mortal (p. ej., taquicardia ventricular sostenida).
12. Sujetos femeninos y masculinos en edad fértil que no utilicen precauciones anticonceptivas adecuadas.
13. Participación en ensayos clínicos terapéuticos dentro de los 30 días previos a la inclusión en el estudio.
14. No recuperación de las terapias previas.
15. Lesión abierta, úlcera o fractura clínicamente significativas.
16. Cualquier comorbilidad médica que aumente el riesgo de toxicidad.