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NCT00104689
Capecitabina y oxaliplatino en el tratamiento de pacientes de edad avanzada con cáncer colorrectal metastásico.
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Fase 2
Descripción
JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia, como el capecitabino y el oxaliplatino, actúan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células tumorales, ya sea destruyendo las células o impidiendo que se dividan.
OBJETIVO: Este ensayo de fase II está estudiando la eficacia de la administración conjunta de capecitabino y oxaliplatino en el tratamiento de pacientes de edad avanzada con cáncer colorrectal metastásico.
OBJETIVO: Este ensayo de fase II está estudiando la eficacia de la administración conjunta de capecitabino y oxaliplatino en el tratamiento de pacientes de edad avanzada con cáncer colorrectal metastásico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal
- Enfermedad metastásica
- Requiere terapia de primera línea para la enfermedad metastásica
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad
- Mayor de 70 años
Estado funcional
- Escala de actividades de la vida diaria de Katz < 6 (≤ 6 para pacientes ≥ 80 años)
Esperanza de vida
- Más de 3 meses
Hematopoyético
- Recuento absoluto de neutrófilos > 1.500/mm³
- Recuento de plaquetas > 100.000/mm³
Hepático
- AST y ALT < 2 veces el valor normal (5 veces el valor normal si se debe a metástasis hepáticas)
- Bilirrubina < 2 veces el valor normal (5 veces el valor normal si se debe a metástasis hepáticas)
Renal
- Depuración de creatinina > 30 mL/min
Otros
- Sin neuropatía clínica
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- Más de 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa
- Sin quimioterapia previa para la enfermedad metastásica
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Información del Ensayo
NCT00104689
Archived
Fase 2
60 participantes
Jun 2003
Mar 2007
Ubicaciones9
France (9)
Centre Regional Francois Baclesse
Caen, 14076
Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes
Marseille, 13273
Hopital Europeen Georges Pompidou
Paris, 75015
Polyclinique Francheville
Périgueux, 24004
Institut Jean Godinot
Reims, 51056
Centre Rene Huguenin
Saint-Cloud, 92210
C.H. Senlis
Senlis, 60309
Institut Claudius Regaud
Toulouse, 31052
Institut Gustave Roussy
Villejuif, F-94805