Volver a Ensayos Clínicos

NCT00118755

Un estudio de dos pautas diferentes de Xeloda (capecitabina) como terapia de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Completado Fase 2

Descripción

Este estudio de dos brazos evaluó la eficacia y la seguridad de dos pautas de tratamiento diferentes con Xeloda oral, junto con Eloxatin (oxaliplatino) intravenoso (IV) y bevacizumab (Avastin) IV, como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir: 1) Xeloda 850 mg/m² por vía oral dos veces al día (po bid) los días 1-14, oxaliplatino 130 mg/m² IV el día 1 y Avastin 7,5 mg/kg IV el día 1 de cada ciclo de 3 semanas; o 2) Xeloda 1500 mg/m² po bid los días 1-7, oxaliplatino 85 mg/m² IV el día 1 y Avastin 5 mg/kg IV el día 1 de cada ciclo de 2 semanas. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio fue de 1 a 2 años, y el tamaño de muestra objetivo fue de 100 a 500 individuos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal metastásico o localmente avanzado, no susceptible de cirugía
  • Presencia de al menos 1 lesión diana medible

Criterios de exclusión:

  • Terapia sistémica previa para enfermedad avanzada o metastásica
  • Tratamiento previo con bevacizumab

Avísame de ensayos parecidos

Cuando se abra un ensayo nuevo en España, te lo enviamos. Sin registro.

Información del Ensayo

NCT00118755
Completado
Fase 2
435 participantes
Jul 2005