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NCT00126451

Un ensayo clínico con suberoilanhidroximato de ácido (SAHA) oral en pacientes con cáncer de mama, cáncer colorrectal y cáncer de pulmón no microcítico recurrente o refractario (0683-011) (TERMINADO)

Archived Fase 2

Descripción

Este es un estudio de investigación para determinar la tasa de respuesta del cáncer de mama, colorrectal y de pulmón no microcítico recurrente o refractario al tratamiento con suberoil anilida hidroxámica (SAHA) administrada por vía oral, para evaluar si la tomografía por emisión de positrones (PET) puede utilizarse como un indicador más precoz de la respuesta al SAHA, según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST), y para evaluar la seguridad y la tolerabilidad del SAHA administrado por vía oral.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe tener 18 años o más y presentar un diagnóstico confirmado de adenocarcinoma de mama, carcinoma colorrectal o cáncer de pulmón no microcítico.
  • Los pacientes deben presentar enfermedad recurrente o refractaria tras al menos un régimen de tratamiento quimioterapéutico.
  • Debe presentar una lesión medible que pueda ser evaluada mediante tomografía por emisión de positrones (PET).
  • Debe presentar una función adecuada de la sangre, el hígado, la médula ósea y los riñones.
  • No debe haber recibido quimioterapia en las últimas 4 semanas antes de la inclusión en este estudio.
  • Debe aceptar tomar medidas adecuadas para prevenir el embarazo.

Criterios de exclusión:

  • El paciente ha recibido previamente tratamiento con un inhibidor de la histona desacetilasa (HDAC).
  • El paciente ha recibido tratamiento con agentes experimentales en los últimos 30 días.
  • El paciente presenta una infección activa o ha recibido medicamentos antibióticos, antivirales o antifúngicos intravenosos en las últimas 2 semanas antes del inicio de los fármacos del estudio.
  • El paciente presenta infección por VIH, hepatitis B o hepatitis C.
  • La paciente está embarazada o en período de lactancia.
  • El paciente presenta alergia a alguno de los componentes del fármaco del estudio.

Información del Ensayo

NCT00126451
Archived
Fase 2
16 participantes
Dic 2004
Oct 2005