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NCT00143403 Archived Fase 3

Comparación de irinotecán y 5-FU/FA frente a 5-FU/FA tras la resección de metástasis hepáticas en el cáncer colorrectal.

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Descripción

Evaluar si la supervivencia libre de enfermedad (DFS) mejora cuando la resección quirúrgica completa de las metástasis hepáticas (R0) se sigue de quimioterapia con CPT-11 y 5-FU/FA como régimen FOLFIRI, en comparación con el uso de 5-FU/FA solo.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

IrinotecanLeucovorin

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
EdadDe 18 a 75 años
Voluntarios sanosNo

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de colon o recto histológicamente confirmado con resección completa del tumor primario.
  • Resección quirúrgica completa (R0) de la(s) metástasis hepática(s) en un plazo mínimo de 3 semanas y máximo de 8 semanas antes de la primera infusión del tratamiento del estudio.
  • Metástasis exclusivamente hepática(s): ausencia de metástasis óseas, pulmonares y cerebrales.

Criterios de exclusión:

  • Radiación o resección hepática previa.
  • Ablación por radiofrecuencia o crioablación previa. Resección quirúrgica incompleta de la(s) metástasis hepática(s).
  • Quimioterapia previa para enfermedad metastásica.

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00143403
Estado
Archived
Fase
Fase 3
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
321 participantes
Fecha de inicio
Dic 2001
Finalización prevista
Patrocinador
Pfizer

Ubicaciones66

España (5)
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Barcelona, Barcelona
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Santander, Cantabria
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Madrid, Madrid
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