NCT00147550
Inhibidor de MEK, PD-325901, para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, el cáncer de colon y el melanoma.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad \>= 18 años
- Tumor accesible para biopsia y disposición a someterse a una biopsia basal y a una biopsia de seguimiento tras el tratamiento
- Cáncer metastásico o inoperable de mama, colon o melanoma, confirmado histológica o citológicamente. Requisito de tratamiento previo: i) no más de 2 regímenes de quimioterapia citotóxica previos para enfermedad metastásica en pacientes con cáncer de mama o colon; ii) no haber recibido terapia citotóxica previa en pacientes con melanoma, o iii) tener lesión(es) medibles que no hayan sido irradiadas.
- Función renal, hepática y de médula ósea adecuada, determinada en las 2 semanas previas al primer tratamiento, definida como: creatinina sérica \<1,5 x LSN, bilirrubina total \<2 x LSN, aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) \<3 x LSN (\<5 x LSN para pacientes con afectación hepática); recuento absoluto de neutrófilos (RAN) \>1500/µl; y plaquetas \>100.000/µl
- Hemoglobina \>9,0 g/dL. No se permite el tratamiento con transfusiones o eritropoyetina para elevar el nivel de hemoglobina con fines de elegibilidad. Los pacientes deben haber interrumpido el uso de eritropoyetina al menos 2 semanas antes de la primera dosis del medicamento del estudio.
- Calcio sérico \<1 x LSN y fósforo \<1 x LSN
- Los pacientes con potencial reproductivo deben utilizar un método anticonceptivo adecuado. No se permite que las pacientes estén embarazadas o amamantando.
- Estado ECOG de 0, 1 o 2.
- Deben ser capaces de tragar el medicamento del estudio sin problemas y no tener trastornos gastrointestinales que puedan afectar a la absorción del fármaco.
- Deben ser capaces de seguir las instrucciones o los procedimientos especificados en el protocolo, o tener un cuidador diario que se encargue de administrar el medicamento del estudio.
- Deben ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- No tener trastornos paratiroideos ni antecedentes de hipercalcemia asociada a malignidad
- No estar recibiendo radioterapia o terapia radiocitotóxica en las 4 semanas previas; no haber recibido inmunoterapia, terapia biológica, terapia hormonal o terapia dirigida a moléculas específicas en las 2 semanas previas
- No tener una infección grave o una enfermedad que ponga en peligro la vida (no relacionada con el tumor)
- No tener antecedentes de ningún otro cáncer que no sea la enfermedad actual (excepto el cáncer de piel no melanoma o el carcinoma in situ del cuello uterino), a menos que esté en remisión completa y haya interrumpido todo el tratamiento para esa enfermedad durante un mínimo de 3 años
- No tener metástasis cerebrales no tratadas.
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