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NCT00151476
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Estudio observacional del registro de pacientes con poliposis adenomatosa familiar que reciben celecoxib, en comparación con un grupo de control.
Descripción
Se trata de un estudio observacional basado en un registro que evalúa los resultados clínicos en pacientes con FAP que reciben celecoxib, en comparación con pacientes de registros históricos/concurrentes que no han recibido celecoxib.
Se utilizarán datos tanto retrospectivos como prospectivos. No se aplicarán métodos de muestreo.
Se utilizarán datos tanto retrospectivos como prospectivos. No se aplicarán métodos de muestreo.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad12 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
Pacientes tratados con celecoxib:
- Diagnóstico de FAP basado en la expresión del fenotipo de FAP.
- Tratamiento con celecoxib prescrito fuera de un ensayo clínico, con una duración esperada del tratamiento con celecoxib de al menos seis meses.
Pacientes del grupo de control histórico/contemporáneo:
- Diagnóstico de FAP basado en la expresión del fenotipo de FAP.
- Ser mayor o igual a 12 años en el momento de la inclusión en el estudio.
- Tener un segmento cólico, rectal, de la bolsa ileal y/o gastroduodenal que pueda ser evaluado endoscópicamente.
- Para el grupo de pacientes postquirúrgicos, la IRA o la IPAA se realizó a partir de 1985 (para garantizar técnicas quirúrgicas y un manejo postquirúrgico estandarizados). Los pacientes cuya cirugía primaria de cáncer colorrectal se realizó antes de 1985 no serán elegibles para servir como controles históricos.
Criterios de exclusión:
Pacientes tratados con celecoxib:
- Haber recibido un tratamiento farmacológico (distinto del celecoxib) en los últimos 3 meses para su enfermedad de FAP, incluido el tratamiento de cualquier manifestación extracolónica de FAP.
- Haber recibido un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) en los últimos 3 meses, distinto del celecoxib, por cualquier motivo.
Pacientes del grupo de control histórico/contemporáneo:
- Haber recibido un tratamiento farmacológico registrado para su enfermedad de FAP en la fecha índice definida.
- Haber recibido un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) en los últimos 3 meses por cualquier motivo.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00151476
- Estado
- Archived
- Fase
- Sin fase definida
- Tipo de estudio
- Observacional (no cambia tu tratamiento)
- Inscripción
- 68 participantes
- Fecha de inicio
- Nov 2004
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Pfizer
Ubicaciones4
España (1)
Pfizer Investigational Site
Barcelona
Canadá (1)
Pfizer Investigational Site
Toronto, Ontario
Dinamarca (1)
Pfizer Investigational Site
Hvidovre, Copenhagen
Estados Unidos (1)
Pfizer Investigational Site
Cleveland, Ohio
Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.
Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.