Estudio de Xeloda y Gleevec en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Tumor sólido metastásico o irresecable confirmado histológica o citológicamente, para el cual no existen o ya no son efectivos los tratamientos paliativos o curativos estándar.
• Estado funcional de la SWOG 0-2.
• Conteo absoluto de neutrófilos (ANC) mayor que 1500, plaquetas mayor que 100.000.
• Bilirrubina total menor que 2 veces el límite superior de la normalidad, o menor que 3 veces el límite superior de la normalidad en pacientes con metástasis hepáticas. Transaminasa (AST y/o ALT) menor que 2 veces el límite superior de la normalidad o menor que 3 veces el límite superior de la normalidad en pacientes con metástasis hepáticas.
• Creatinina sérica menor que 1,25 veces el límite superior de la normalidad del centro.
• Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días previos al inicio de la administración del fármaco del estudio.

Criterios de exclusión:

• El paciente ha recibido cualquier otro agente experimental dentro de los 28 días previos al primer día de la administración del fármaco del estudio.
• Paciente con otra neoplasia primaria, excepto si la otra neoplasia primaria no es clínicamente significativa en este momento ni requiere una intervención activa.
• El paciente presenta otra enfermedad médica grave y/o que pone en peligro la vida.
• El paciente presenta una enfermedad hepática aguda o crónica conocida (p. ej., hepatitis crónica activa, cirrosis).
• El paciente tiene un diagnóstico conocido de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• El paciente ha recibido quimioterapia dentro de las 4 semanas (6 semanas para nitrosourea, mitomicina C o cualquier terapia con anticuerpos) antes de la inclusión en el estudio, a menos que se necesite una inclusión urgente y sea aprobada por Novartis.
• El paciente se ha sometido a una cirugía mayor dentro de las 2 semanas previas a la inclusión en el estudio.
• Pacientes con metástasis cerebrales sintomáticas.
• Paciente con problemas cardíacos de grado III/IV según los criterios de la Asociación Cardíaca de Nueva York (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio dentro de los 6 meses del estudio).
• Factores médicos, sociales o psicológicos que interfieren con el cumplimiento del tratamiento.
• Pacientes en tratamiento terapéutico con coumadina.
• Pacientes en tratamiento rutinario con corticosteroides sistémicos.