Capecitabina + irinotecán, seguido de tratamiento combinado con capecitabina y radioterapia en cáncer colorrectal localmente avanzado.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma del recto histológicamente confirmado, a menos de 15 cm del borde anal, sin evidencia de metástasis a distancia.
• Enfermedad medible.
• Tumores móviles (con estadio clínico T3 o T4 mediante ecografía endorrectal) o tumor fijo (definido como estadio clínico T4 para este estudio) a la palpación.
• La enfermedad maligna no debe extenderse al canal anal (más allá de la línea dentada).

Criterios de exclusión:

• No se permite quimioterapia o radioterapia previa en la pelvis.
• Los pacientes con cáncer de recto en estadio clínico T1-2, N0, que son candidatos a resección primaria, no son elegibles.
• No se permite cáncer de colon sincrónico, a menos que el tumor sincrónico sea Tis o T1 y haya sido resecado por completo.
• Los pacientes no deben estar tomando warfarina.
• No se permite una reacción grave previa inesperada a la terapia con fluoropirimidinas, o sensibilidad conocida al 5-fluorouracilo o deficiencia conocida de DPD.
• No se permite coagulopatía no controlada conocida.
• Prueba de embarazo negativa.
• No se permite la lactancia materna actual.
• No se permiten trastornos sistémicos concomitantes graves incompatibles con el estudio. No se permiten neoplasias previas, con la excepción del carcinoma basal o escamoso de la piel tratado de forma curativa, el carcinoma in situ del cuello uterino o cualquier otro cáncer para el cual el paciente haya estado libre de enfermedad durante menos de 5 años.
• Los pacientes no deben recibir ninguno de los siguientes fármacos durante el tratamiento con el protocolo o dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento con el protocolo: sorivudina, brivudina, cimetidina, alopurinol.
• Los pacientes que estén tomando dilantin deben someterse a un control periódico de los niveles de dilantin.