Ensayo de fase II que evalúa la eficacia y la toxicidad de capecitabina y oxaliplatino en el tratamiento del cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Edad >18 años
• Adenocarcinoma colorrectal histológicamente confirmado, que requiera tratamiento según lo definido por uno de los cuatro subgrupos de tratamiento.
• No haber presentado previamente ninguna otra enfermedad maligna que no sea cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino.
• Presencia de enfermedad unidimensional medible, según evaluación por TC (a menos que se trate solo de terapia adyuvante).
• Función adecuada de la médula ósea: Hb >10 g/dl, plaquetas >100 x109/l, leucocitos >3 x109/l, neutrófilos >1,5 x109/l.
• Función hepática adecuada: bilirrubina sérica <1,5 veces el límite superior del rango normal institucional.
• Función renal adecuada, aclaramiento de creatinina calculado >50 ml/min.
• No presentar otras afecciones médicas o psiquiátricas no controladas.
• Estado funcional según la escala de la OMS 0, 1 o 2.
• Uso de métodos anticonceptivos adecuados, si procede.
• Consentimiento informado por escrito.
• Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil.
• Esperanza de vida >3 meses.

Criterios de exclusión:

• Afección médica o psiquiátrica que comprometa la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado.
• Enfermedad cardíaca clínicamente significativa (es decir, activa) (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad coronaria sintomática y arritmia cardíaca, incluso si está controlada con medicación) o infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
• Pacientes con síntomas significativos o antecedentes de neuropatía periférica.