Un estudio de mitomicina C, irinotecán y cetuximab.

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico patológico de cáncer colorrectal.

2. Evidencia clínica y/o radiológica de enfermedad metastásica.

3. Al menos un tratamiento sistémico previo para la enfermedad metastásica.

4. Edad > 18 años.

5. Presencia de al menos una lesión medible.

6. Función hematopoyética, renal y hepática adecuada (recuento absoluto de neutrófilos > 1500/mm3, recuento de plaquetas > 100.000/mm3, creatinina sérica < 1,5 mg/dl, bilirrubina < 1,5 y transaminasas < 5,0 veces el límite superior normal).

7. ECOG 0-2.

8. Esperanza de vida > 3 meses.

9. Los pacientes deben estar informados de la naturaleza experimental de este estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito de acuerdo con las directrices institucionales y federales antes del inicio de la terapia.

Criterios de exclusión:

1. No se permiten metástasis cerebrales conocidas.

2. No se permite tratamiento previo con mitomicina C o cetuximab.

3. No se permite otra neoplasia sistémica que requiera tratamiento en el último año.

4. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no pueden participar. Las mujeres/hombres con potencial reproductivo deben aceptar el uso de un método anticonceptivo eficaz.

5. Los pacientes no deben tener otras enfermedades médicas o psiquiátricas graves que limiten la capacidad del paciente para recibir la terapia del protocolo o proporcionar consentimiento informado.