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NCT00284258
Archived Fase 2
Ensayo de fase II/III con CPT-11/5-FU/l-LV frente a CPT-11/TS-1 como quimioterapia de segunda línea para el cáncer colorrectal irresecable.
Descripción
Este estudio está diseñado como un estudio de fase II/III. La fase II tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de IRIS, así como la viabilidad de FOLFIRI. La fase III tiene como objetivo verificar la inferioridad de la supervivencia libre de progresión de IRIS en comparación con FOLFIRI.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
EdadDe 20 a 75 años
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal confirmado histológicamente
- Cáncer colorrectal localmente avanzado y/o metastásico
- Haber recibido quimioterapia previa como tratamiento de primera línea
- No haber recibido irinotecán previamente
- Capacidad para tomar medicación oral
- Edad de 20 a 75 años
- Estado funcional 0 o 1 (ECOG)
- Recuento de glóbulos blancos de 3.000 a 12.000 / mm³
- Plaquetas ≥ 100.000 / mm³
- AST y ALT ≤ 100 UI/L
- Creatinina ≤ 1,2 mg/dL
- Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
Criterios de exclusión:
- Radioterapia previa para el cáncer colorrectal
- Otras neoplasias en los últimos 5 años
- Enfermedad o condición médica grave
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00284258
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 426 participantes
- Fecha de inicio
- Ene 2006
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Ubicaciones1
Japón (1)
Saku Central Hospital
Saku, Nagano
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Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.