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NCT00286130

Seguridad y eficacia de FOLFOX6 + cetuximab frente a FOLIRI + cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 2

Descripción

En pacientes con cáncer colorrectal metastásico, los siguientes tratamientos de primera línea, FOLFOX6 + cetuximab y FOLIRI + cetuximab, serán objeto de estudio en cuanto a su eficacia y seguridad.

El ensayo compara FOLFOX6 + cetuximab y FOLIRI + cetuximab en relación con la eficacia y la seguridad como tratamiento de primera línea.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente
  • Carcinoma colorrectal metastásico no susceptible de resección con intención curativa
  • Disponibilidad de una muestra tumoral (o capacidad y disposición para proporcionar una muestra tumoral) para la evaluación de EGFR
  • Presencia de al menos una lesión medible unidimensional mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) (la(s) lesión(es) objetivo no deben estar dentro de un área irradiada)
  • Estado funcional ECOG de < 2 al inicio del estudio

Criterios de exclusión:

  • Metástasis cerebral (conocida o sospechada)
  • Quimioterapia previa para el cáncer colorrectal metastásico o terapia adyuvante con oxaliplatino o irinotecán. Se permite la terapia adyuvante con 5-FU o derivados si el intervalo libre de tratamiento quimioterapéutico es > 6 meses
  • Cirugía (excluyendo la biopsia diagnóstica) o intervención dentro de las 4 semanas previas al inicio del estudio
  • Terapia inmunosupresora sistémica crónica concomitante, quimioterapia u hormonoterapia no indicadas en el protocolo del estudio
  • Cualquier agente experimental en las 4 semanas previas a la inclusión
  • Exposición previa a terapia dirigida a la vía de señalización de EGFR

Avísame de ensayos parecidos

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Información del Ensayo

NCT00286130
Archived
Fase 2
150 participantes
Jul 2005

Ubicaciones27

Austria (2)
Univ. Klinik für Innere Medizin I
Vienna, 1090
LKH Leoben, Abt. für Innere Medizin
Leoben, Styria, 8700
Bosnia and Herzegovina (1)
Institute of Oncology
Sarajevo, 71000
Bulgaria (2)
SBALO National Oncology Center
Sofia, 1754
University Hospital "Queen Joanna"
Sofia, 1504
Croatia (2)
University Hospital for Tumors
Zagreb
University Hospital Rebro
Zagreb
Cyprus (1)
Bank of Cyprus Oncology Center
Nicosia
Czechia (2)
Univ. Hospital Brno, Dept. Of Clinical Oncology
Brno, 62500
Charles University Prague, Dep. of Oncology
Prague, 12808
Hungary (3)
National Medical Center
Budapest, 1135
Markusovsy Hospital
Szomathely, 39700
Csolnoky Ferenc County Hospital
Veszprém, 8200
Israel (2)
Hadassah Medical Center
Jerusalem
Souraski Medical Center
Tel Aviv
Portugal (5)
Hospital Amadora Sintra, Servico de Oncologia
Amadora, 2720
Hospital de Beja
Beja, 78000
Hospital Distrital de Faro
Faro, 8000-386
Hospital Geral de Sto. António
Porto, 4000-377
Hospital San Teotóno -
Viseu
Romania (2)
Institutul Oncologic Bucuresti
Bucharest
Institutul Oncologic Cluj
Cluj-Napoca, 400015
Slovakia (1)
National Cancer Institute
Bratislava, 83310
Slovenia (1)
Institute of Oncology
Ljubljana, 1000
Turkey (Türkiye) (3)
Ankara Hacettepe University, Oncology Unit
Ankara
Gazi University Medical Faculty
Ankara
9 Eyul University Medical Faculty, Dep of Oncology
Izmir

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov