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NCT00291785
Archived Fase 1
Estudio de fase I/II CT 2106 y 5-FU/FA en cáncer colorrectal.
Descripción
CT-2106, un conjugado de camptotecina (CPT), es una nueva generación de inhibidores de la topoisomerasa I diseñados para administrar una quimioterapia más eficaz y con menor toxicidad para los tejidos normales. El objetivo de este estudio es determinar las toxicidades dosis limitantes, el perfil de seguridad y la actividad antitumoral de CT-2016 en combinación con 5-FU y ácido fólico para el tratamiento del cáncer colorrectal.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad18 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma colorrectal metastásico histológicamente confirmado, que haya progresado tras un tratamiento previo que incluya oxaliplatino más 5-FU/FA.
- Al menos una lesión medible según los criterios RECIST, tanto en la fase I como en la fase II.
- Estado funcional ECOG de 0 o 1.
- Función hematológica, renal y hepática adecuada.
- Período de eliminación de al menos 4 semanas desde la cirugía y 4 semanas desde la radioterapia.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de neoplasia previa o concurrente, distinta del adenocarcinoma colorrectal, excepto cáncer de piel no melanoma tratado de forma curativa o carcinoma in situ del cuello uterino.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- Tratamiento previo con camptotecinas.
- Presencia o antecedentes de metástasis en el SNC o carcinomatosis leptomeningea.
- Infección activa actual según la evaluación del investigador.
- Obstrucción intestinal no resuelta o parcial, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa no controlada.
- Antecedentes recientes de diarrea crónica de grado 1 o superior (versión 3 de CTCAE).
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00291785
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 1
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 48 participantes
- Fecha de inicio
- Ene 2004
- Finalización prevista
- Patrocinador
- CTI BioPharma
Ubicaciones2
Italia (2)
Policlinico Universitario "A.Gemelli"
Rome
Istituto Clinico Humanitas
Rozzano
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