NCT00308516
5-Fluorouracilo, bevacizumab y radioterapia, seguidos de FOLFOX6 modificado y bevacizumab en el cáncer de recto en estadio II/III.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer de recto en estadio I o II confirmado histológicamente
- Los pacientes deben ser candidatos para quimiorradiación preoperatoria o adyuvante.
- Los pacientes que se inscriban en el grupo de quimiorradiación adyuvante deben haberse sometido a resección quirúrgica del tumor primario de recto entre 28 y 56 días (es decir, 4 a 8 semanas) antes del tratamiento del estudio.
- ECOG 0-1
- Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones
- Al menos 18 años de edad
- Capacidad para dar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con quimioterapia o radioterapia para el cáncer de recto
- Antecedentes de infarto de miocardio
- Hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia cardíaca grave que requiera medicación o enfermedad vascular periférica
- Antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
- Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los últimos 6 meses
- Neuropatía sensorial o periférica sintomática
- Tratamiento previo con agentes antiangiogénicos
- Neoplasia previa en los últimos 5 años
- Infecciones activas o enfermedad médica subyacente grave
- Cirugía mayor realizada hace menos de 28 días
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Terapia trombolítica en los 10 días previos al inicio del tratamiento con bevacizumab
- Sonda de gastrostomía, sonda de yeyunostomía o stents biliares externos
- Proteinuria
- Herida, úlcera o fractura que no cicatriza
- Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía
- Hemoptisis
- Participación en otro ensayo experimental en los 28 días previos
- Terapia anticoagulante no controlada
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