Volver a Ensayos Clínicos

NCT00308516

5-Fluorouracilo, bevacizumab y radioterapia, seguidos de FOLFOX6 modificado y bevacizumab en el cáncer de recto en estadio II/III.

Archived Fase 2

Descripción

Este ensayo de fase II investigará la combinación de 5-fluorouracilo adyuvante, radioterapia y bevacizumab en pacientes con cáncer de recto en estadio II y III, seguido de FOLFOX6 y bevacizumab. Se ha demostrado que el fluorouracilo (FU) es un régimen eficaz y seguro en el tratamiento del cáncer de recto en estadio II y III. La evidencia reciente ha demostrado que el fluorouracilo/leucovorina (FL) en combinación con bevacizumab es superior al FL solo y que, cuando se combina con irinotecán, es superior al (irinotecán más fluorouracilo/leucovorina (IFL) solo. Este ensayo será uno de los primeros ensayos clínicos en evaluar una combinación de terapia dirigida, radioterapia y quimioterapia en el tratamiento adyuvante de un tumor sólido común.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de recto en estadio I o II confirmado histológicamente
  • Los pacientes deben ser candidatos para quimiorradiación preoperatoria o adyuvante.
  • Los pacientes que se inscriban en el grupo de quimiorradiación adyuvante deben haberse sometido a resección quirúrgica del tumor primario de recto entre 28 y 56 días (es decir, 4 a 8 semanas) antes del tratamiento del estudio.
  • ECOG 0-1
  • Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones
  • Al menos 18 años de edad
  • Capacidad para dar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento previo con quimioterapia o radioterapia para el cáncer de recto
  • Antecedentes de infarto de miocardio
  • Hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia cardíaca grave que requiera medicación o enfermedad vascular periférica
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
  • Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los últimos 6 meses
  • Neuropatía sensorial o periférica sintomática
  • Tratamiento previo con agentes antiangiogénicos
  • Neoplasia previa en los últimos 5 años
  • Infecciones activas o enfermedad médica subyacente grave
  • Cirugía mayor realizada hace menos de 28 días
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Terapia trombolítica en los 10 días previos al inicio del tratamiento con bevacizumab
  • Sonda de gastrostomía, sonda de yeyunostomía o stents biliares externos
  • Proteinuria
  • Herida, úlcera o fractura que no cicatriza
  • Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía
  • Hemoptisis
  • Participación en otro ensayo experimental en los 28 días previos
  • Terapia anticoagulante no controlada

Avísame de ensayos parecidos

Cuando se abra un ensayo nuevo en España, te lo enviamos. Sin registro.

Información del Ensayo

NCT00308516
Archived
Fase 2
66 participantes
Mar 2006

Ubicaciones14

United States (14)
Northeast Alabama Regional Medical Center
Anniston, Alabama, 36207
Northeast Arkansas Clinic
Jonesboro, Arkansas, 72401
Florida Cancer Specialists
Fort Myers, Florida, 33901
Integrated Community Oncology Network
Jacksonville, Florida, 32256
Watson Clinic Center for Cancer Care and Research
Lakeland, Florida, 33805
Northeast Georgia Medical Center
Gainesville, Georgia, 30501
Wellstar Cancer Research
Marietta, Georgia, 30060
Consultants in Blood Disorders and Cancer
Louisville, Kentucky, 40207
Consultants in Medical Oncology and Hematology
Drexel Hill, Pennsylvania, 19026
Spartanburg Regional Medical Center
Spartanburg, South Carolina, 29303
Chattanooga Oncology Hematology Associates
Chattanooga, Tennessee, 37404
Tennessee Oncology
Nashville, Tennessee, 37205
South Texas Oncology and Hematology
San Antonio, Texas, 78258
Peninsula Cancer Institute
Newport News, Virginia, 23601