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NCT00309517
Estudio aleatorizado sobre la quimiorradioterapia neoadyuvante en el carcinoma rectal de los estadios Dukes B y C.
Terminado
Fase 3
Descripción
Esta investigación clínica examinó la influencia de la radioterapia preoperatoria en combinación con la quimioterapia postoperatoria con 5-fluorouracilo + leucovorina frente a la quimioinmunoterapia con 5-fluorouracilo + leucovorina + anticuerpo monoclonal 17-1A sobre la tasa de recurrencia local y el tiempo de supervivencia global de los pacientes tras la cirugía para el carcinoma rectal Dukes B o C (T2-4, N0-3, M0).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de recto operable, histológicamente confirmado, Dukes B y C (estadio II, T2-4, N0-3, M0), R0.
- Edad: 18-80 años.
- Índice de Karnofsky \> 80.
- Reserva adecuada de la médula ósea (leucocitos \> 4.000, plaquetas \> 105/mm3, Hb \> 10 g %).
- Función renal y hepática adecuada (bilirrubina total y creatinina \< 1,25 x LSN).
Criterios de exclusión:
- Cáncer de colon.
- R1, R2; carcinomatosis peritoneal.
- Inicio del tratamiento \> 42 días después de la cirugía; otra radioterapia adyuvante, quimioterapia o inmunoterapia.
- Aplicación previa de un anticuerpo monoclonal quimérico o murino, o fragmento de anticuerpo.
- Terapia médica con esteroides, ciclosporina o globulina antitimocítica en los 3 meses previos al estudio.
- Hipersensibilidad conocida a proteínas animales.
- Enfermedad concomitante grave: VIH, intestino crónicamente inflamatorio, diabetes mellitus grave, trastorno convulsivo cerebral, etc.
- Embarazo o lactancia.
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Información del Ensayo
NCT00309517
Terminado
Fase 3
700 participantes
Jul 1997
Ubicaciones8
Austria (8)
Hospital Oberpullendorf
Oberpullendorf, Burgenland, 7350
Hospital Baden
Baden, Lower Austria, 2500
Hospital Hainburg
Hainburg an der Donau, Lower Austria, 2410
Hospital Wiener Neustadt, Surgery
Wiener Neustadt, Lower Austria, 2700
Medical University of Graz, Oncology
Graz, Styria, 8036
General Hospital Linz
Linz, Upper Austria, 4020
Hospital BHB Linz
Linz, Upper Austria, 4020
Medical University of Vienna, General Hospital
Vienna, Vienna, 1090