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NCT00345761

Estudio clínico de capecitabina, oxaliplatino y bevacizumab en el cáncer colorrectal.

Archived Fase 1

Descripción

Este estudio evaluará la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de capecitabina (2000 mg/m²/día por vía oral [po], desde la tarde del día 1 hasta la mañana del día 15 cada 3 semanas [q3w]), oxaliplatino (130 mg/m² por vía intravenosa [iv], día 1 q3w) y bevacizumab (7,5 mg/kg iv, día 1 q3w) en pacientes con cáncer colorrectal avanzado y/o metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de entre 20 y 74 años de edad
  • Cáncer colorrectal confirmado histológicamente
  • Cáncer colorrectal metastásico y/o localmente avanzado que no haya sido tratado previamente con quimioterapia para la enfermedad metastásica
  • Al menos una lesión medible según RECIST

Criterios de exclusión:

  • Evidencia de ascitis clínicamente detectable al inicio del tratamiento en el estudio
  • Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento en el estudio, o previsión de la necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el curso del estudio; aspiración con aguja fina dentro de los 7 días previos al inicio del tratamiento en el estudio.
  • Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía
  • Herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatrice
  • Uso crónico y diario de aspirina (> 325 mg/día), anticoagulantes u otros medicamentos que se sepa que predisponen a la ulceración gastrointestinal

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Información del Ensayo

NCT00345761
Archived
Fase 1
64 participantes
Feb 2006

Ubicaciones4

Japan (4)
Hokkaido Region
Hokkaido, Hokkaido
Kanto Region
Kanto, Kanto
Kinki Region
Kinki, Kinki
Tokai Region
Tōkai, Tokai