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NCT00396487

Tratamiento Personalizado en el Cáncer Colorrectal Metastásico

Archived Fase 3

Descripción

Comparar la tasa de respuesta de la quimioterapia en monoterapia en el cáncer colorrectal avanzado, administrada como tratamiento estándar, frente al tratamiento personalizado en un ensayo aleatorizado de fase III.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal metastásico
  • Verificación histopatológica del tumor primario
  • Enfermedad medible según los criterios RESIST
  • Indicación de quimioterapia con un solo agente
  • Estado funcional \>= 2
  • Edad \>= 60 años
  • Esperanza de vida \> 3 meses
  • Función hepática y renal adecuada, según lo evaluado por bilirrubina \<= 3 veces el límite superior normal, ALAT \<= 3 veces el límite superior normal (\<= 5 veces el límite superior normal en caso de metástasis hepáticas), creatinina sérica \<= 1,5 veces el límite superior normal.
  • Conteo absoluto de neutrófilos (ANC) \>= 1,5 x 109/l y plaquetas \>= 100 x 109/l
  • Consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con metástasis en el sistema nervioso central (SNC)
  • Otra enfermedad maligna en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel no melanoma y el carcinoma in situ del cuello uterino
  • Quimioterapia previa para enfermedad metastásica
  • Quimioterapia adyuvante \< 6 meses antes de la inclusión
  • Pacientes con reacciones tóxicas o alérgicas graves previas a los fármacos del protocolo

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Información del Ensayo

NCT00396487
Archived
Fase 3
1 participantes
Nov 2006

Ubicaciones10

Denmark (10)
Aalborg Hospital
Aalborg, 9100
Aarhus University Hospital
Aarhus, 8000
Rigshospitalet
Copenhagen, 2100
Sydvestjysk Hospital Esbjerg
Esbjerg, 6700
Herlev Hospital
Herlev, 2730
Herning Central Hospital
Herning, 7400
Næstved Hospital
Næstved, 4700
Odense University Hospital
Odense, 5000
Roskilde Hospital
Roskilde, 4000
Viborg Hospital
Viborg, 8800