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NCT00405561

Estudio para evaluar la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de carcinoma colorrectal avanzado tratados con AMT2003.

Archived Fase 2

Descripción

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de AMT2003 en pacientes con cáncer de carcinoma colorrectal avanzado.

El criterio de valoración primario es la tasa de supervivencia libre de progresión a las 18 semanas después de la inscripción.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer confirmado por histología o citología
  • Al menos una lesión medible
  • Enfermedad avanzada refractaria a la terapia estándar o para la que no existe una terapia estándar
  • Esperanza de vida de al menos 3 meses

Criterios de exclusión:

  • Neoplasia secundaria conocida o metástasis en el sistema nervioso central (SNC); leucemia aguda o crónica, linfoma o mieloma múltiple
  • Peso corporal inferior a 45 kg
  • Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia, o adultos en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz
  • Diagnóstico confirmado de VIH
  • Diabetes mellitus dependiente de insulina / prueba de tolerancia a la glucosa (PTG) anormal / diabetes mellitus latente tipo I o II
  • Quimioterapia o radioterapia menos de 4 semanas antes de la inclusión
  • Cirugía menos de 2 semanas antes de la inclusión (o no recuperación de los efectos de la cirugía)
  • Participación en un ensayo clínico menos de 30 días antes de la inclusión en el estudio

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Información del Ensayo

NCT00405561
Archived
Fase 2
67 participantes
Oct 2006

Ubicaciones1

Germany (1)
Clinic SanaFontis
Freiburg im Breisgau, 79111