Evaluación del régimen con panitumumab en el cáncer colorrectal para estimar la respuesta primaria al tratamiento.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de adenocarcinoma metastásico de colon o recto
• Disponibilidad de tejido tumoral incluido en parafina
• Fracaso del tratamiento de primera línea que contenga fluoropirimidina y quimioterapia basada en oxaliplatino con bevacizumab para el mCRC
• Enfermedad medible
• Función hematológica, renal, hepática y metabólica adecuada

Criterios de exclusión:

• Radioterapia ≤ 2 semanas antes del día 1 del ciclo 1
• Toxicidad(es) no resuelta(s) de la terapia antitumoral previa que, en opinión del investigador, impida la inclusión del sujeto en el estudio
• Terapia previa con irinotecán, terapia anti receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFr) o vacuna para el tratamiento del mCRC
• Inductores, inhibidores y sustratos de la enzima CYP3A4 (por ejemplo, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, ketoconazol, rifampicina, rifabutina y hierba de San Juan) ≤ 2 semanas antes del día 1 del ciclo 1
• Infección que requiera antimicrobianos sistémicos, completada ≤ 2 semanas antes del día 1 del ciclo 1
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (por ejemplo, neumonitis o fibrosis pulmonar)
• Embolia pulmonar, trombosis venosa profunda u otro evento tromboembólico significativo ≤ 8 semanas antes del día 1 del ciclo 1
• Cualquier sangrado significativo ≤ 6 semanas antes del día 1 del ciclo 1, según el criterio del investigador
• Úlcera(s) gastroduodenal(es) que, según la endoscopia, se determine que están activas o que presentan una úlcera gastrointestinal no controlada ≤ 4 semanas antes del día 1 del ciclo 1
• Cualquier enfermedad o condición comórbida que pueda aumentar el riesgo de toxicidad (por ejemplo, deficiencia de dihidropirimidina, ascitis o derrame pleural significativo)
• Cirugía mayor (que requiera anestesia general), biopsia abierta o lesión traumática significativa ≤ 4 semanas antes del día 1 del ciclo 1. Los sujetos deben haberse recuperado de la cirugía y no presentar complicaciones significativas.