Infusiones hepáticas de fluorouracilo en el tratamiento de pacientes con cáncer de colon Dukes A, Dukes B o Dukes C que se someten a cirugía.

Criterios de inclusión:

• más de un tumor primario de colon sincrónico
• recuento de glóbulos blancos (GB) > 4000/cu.mm. y recuento de plaquetas mayor o igual a 100.000/cu.mm.
• evidencia de función renal (creatinina sérica menor o igual a 1,5 mg%) y hepática (bilirrubina menor o igual a 1,5 mg%; transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) menor o igual a 60 I.U./ml) adecuada
• estado funcional de 0, 1 o 2
• Los pacientes con obstrucción intestinal son elegibles. La colostomía preliminar o complementaria no impide la inclusión de un paciente, siempre y cuando la aleatorización se realice antes de la resección curativa planificada.
• El margen distal del tumor debe estar a una distancia mayor o igual a 12 cm del borde anal, según se mida endoscópicamente con el paciente en posición de rodillas y pecho.
• El antígeno carcinoembrionario (CEA) debe determinarse preoperatoriamente, pero no es necesario que los resultados estén disponibles en el momento de la aleatorización.

Criterios de exclusión:

• tumores malignos de colon distintos del carcinoma, es decir, sarcoma, linfoma, etc.
• pacientes cuyos tumores presenten perforación libre
• neoplasia maligna previa o concomitante, independientemente de la localización, excepto los pacientes con carcinoma de células escamosas o basales de la piel y carcinoma in situ del cuello uterino que hayan sido tratados adecuadamente
• pacientes que hayan recibido tratamiento previo distinto de la colostomía preliminar o complementaria (radioterapia, quimioterapia o cirugía) para su neoplasia maligna actual.
• pacientes con tumores a menos de 12 cm del borde anal
• estado funcional de 3 o 4
• pacientes con enfermedad sistémica no maligna (cardiovascular, renal, hepática, etc.) que impida que se sometan a la opción de tratamiento con quimioterapia
• pacientes que estén embarazadas en el momento de la aleatorización
• pacientes con trastornos psiquiátricos o adictivos que impidan obtener el consentimiento informado
• pacientes que tengan múltiples tumores primarios que afecten tanto al colon como al recto, lo que impediría que se clasificaran como portadores de cáncer de colon o de recto únicamente.