Quimioterapia combinada y bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal en estadio IV.

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener adenocarcinoma de colon en estadio IV, confirmado histológicamente.

2. Los pacientes deben tener enfermedad medible bidimensionalmente, ya que el propósito de este estudio es determinar la eficacia del tratamiento.

3. Los pacientes no deben haber recibido tratamiento previo.

4. Los pacientes deben tener más de 18 años.

5. Las pacientes no deben estar embarazadas. Las pacientes en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos.

6. Los pacientes deben tener un estado funcional ECOG de 0-1 o un KPS de al menos 70.

7. Los pacientes deben tener una esperanza de vida de ≥ dos meses.

8. Los pacientes deben tener un recuento de glóbulos blancos de ≥1000/mm³, un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) > 1,0 y un recuento de plaquetas > 100.000/mm³.

9. Los pacientes deben tener una función renal adecuada, según lo documente una creatinina sérica de ≤ 1,5 mg/dl.

10. Los pacientes deben tener una bilirrubina de ≤ 1,5 mg/dl y una GOT (SGOT) de ≤ tres veces el valor normal para pacientes sin enfermedad hepática, y ≤ cinco veces el valor normal para aquellos con metástasis hepáticas.

11. Los pacientes deben estar informados sobre la naturaleza experimental del estudio y dar su consentimiento informado por escrito.

12. Los pacientes deben tener un catéter venoso central permanente o un buen catéter intravenoso periférico, preferiblemente un puerto-a-cath.

13. Los pacientes pueden haber sido sometidos a una cirugía previa por su cáncer colorrectal. Los pacientes deben haber pasado al menos 8 semanas desde la cirugía y estar recuperados de todos los efectos de la cirugía.

14. Los pacientes incluidos en este estudio pueden tener antecedentes de cáncer previo (hace 5 años), siempre y cuando el paciente esté actualmente libre de enfermedad.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia previa para su cáncer colorrectal, con la excepción de la quimio/radioterapia adyuvante.

2. Pacientes que estén recibiendo radioterapia, terapia hormonal, quimioterapia o inmunoterapia concomitantes.

3. Pacientes que estén recibiendo algún fármaco experimental dentro de los 30 días previos al inicio de este estudio.

4. Pacientes con enfermedades médicas subyacentes graves (incluida la insuficiencia cardíaca congestiva, clasificación funcional de la Asociación Cardíaca de Nueva York 2-4) o infección activa.

5. Los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central deben haber completado la radioterapia antes de ingresar a este protocolo.

6. Pacientes con afecciones psiquiátricas o afecciones asociadas que hagan que participar en este estudio sea peligroso para su salud.

7. Pacientes con hipertensión no controlada.