Aspirina en la prevención del cáncer colorrectal en pacientes con mayor riesgo de desarrollar cáncer colorrectal.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
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Criterios de elegibilidad
Criterios:
- Sin cáncer activo o metastásico en los últimos 6 meses
- Programado para someterse a una colonoscopia para la vigilancia de neoplasias colorrectales
- Hemoglobina ≥ 12,0 g/dL
- Recuento de plaquetas ≥ 120.000/mm³
- AST o ALT ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
- Fosfatasa alcalina ≤ 1,5 veces el LSN
- Bilirrubina ≤ 1,5 veces el LSN
- BUN ≤ 40 mg/dL
- Tasa de filtración glomerular ≥ 45 mL/min
- No estar embarazada ni en periodo de lactancia
- Prueba de embarazo negativa
- Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
- Sin coagulopatía
- Sin anemia
- Sin antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal
- Sin antecedentes de accidente cerebrovascular
- Sin hipertensión no controlada
- Sin antecedentes de intolerancia o alergia a la aspirina o a los AINE
- Sin enfermedad hepática manifestada por signos o síntomas de cirrosis
- Sin evidencia endoscópica o radiográfica de hipertensión portal
- Sin colitis activa detectada por endoscopia
- Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- Sin necesidad de aspirina como terapia médica (es decir, después de un infarto de miocardio o un accidente isquémico transitorio)
- Sin infección por Helicobacter pylori no tratada
- Antecedentes de neoplasia colorrectal significativa, definida como 1 de los siguientes:
- Adenoma en los últimos 6 años
- Cáncer colorrectal en los últimos 6 años
- Adenoma conocido en la exploración actual
- Pólipos confirmados histológicamente observados en las pruebas de imagen
- INR ≤ 1,5
- Al menos 6 meses desde el tratamiento oncológico previo
- Sin otros productos concomitantes que contengan ácido acetilsalicílico (aspirina) o antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- Sin corticosteroides sistémicos concomitantes
- Sin otros anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios concomitantes
- Sin fármacos experimentales concomitantes
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00468910
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 2
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 79 participantes
- Fecha de inicio
- Mar 2007
- Finalización prevista
- Patrocinador
- National Cancer Institute (NCI)
Ubicaciones1
Estados Unidos (1)
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