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NCT00468910 Archived Fase 2

Aspirina en la prevención del cáncer colorrectal en pacientes con mayor riesgo de desarrollar cáncer colorrectal.

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Descripción

Este ensayo aleatorizado de fase II está estudiando la eficacia del ácido acetilsalicílico (aspirina) para prevenir el cáncer colorrectal en pacientes con un mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad. La quimioprevención es el uso de ciertos fármacos para evitar la formación de cáncer. El uso de aspirina podría prevenir el cáncer colorrectal.

Qué se prueba

Fármacos del ensayo

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de elegibilidad

SexoTodos
EdadHasta 75 años
Voluntarios sanosNo

Criterios:

  • Sin cáncer activo o metastásico en los últimos 6 meses
  • Programado para someterse a una colonoscopia para la vigilancia de neoplasias colorrectales
  • Hemoglobina ≥ 12,0 g/dL
  • Recuento de plaquetas ≥ 120.000/mm³
  • AST o ALT ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
  • Fosfatasa alcalina ≤ 1,5 veces el LSN
  • Bilirrubina ≤ 1,5 veces el LSN
  • BUN ≤ 40 mg/dL
  • Tasa de filtración glomerular ≥ 45 mL/min
  • No estar embarazada ni en periodo de lactancia
  • Prueba de embarazo negativa
  • Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
  • Sin coagulopatía
  • Sin anemia
  • Sin antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal
  • Sin antecedentes de accidente cerebrovascular
  • Sin hipertensión no controlada
  • Sin antecedentes de intolerancia o alergia a la aspirina o a los AINE
  • Sin enfermedad hepática manifestada por signos o síntomas de cirrosis
  • Sin evidencia endoscópica o radiográfica de hipertensión portal
  • Sin colitis activa detectada por endoscopia
  • Sin antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
  • Sin necesidad de aspirina como terapia médica (es decir, después de un infarto de miocardio o un accidente isquémico transitorio)
  • Sin infección por Helicobacter pylori no tratada
  • Antecedentes de neoplasia colorrectal significativa, definida como 1 de los siguientes:
  • Adenoma en los últimos 6 años
  • Cáncer colorrectal en los últimos 6 años
  • Adenoma conocido en la exploración actual
  • Pólipos confirmados histológicamente observados en las pruebas de imagen
  • INR ≤ 1,5
  • Al menos 6 meses desde el tratamiento oncológico previo
  • Sin otros productos concomitantes que contengan ácido acetilsalicílico (aspirina) o antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
  • Sin corticosteroides sistémicos concomitantes
  • Sin otros anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios concomitantes
  • Sin fármacos experimentales concomitantes

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Información del ensayo

Número NCT
NCT00468910
Estado
Archived
Fase
Fase 2
Tipo de estudio
Intervencional (prueba un tratamiento)
Inscripción
79 participantes
Fecha de inicio
Mar 2007
Finalización prevista
Patrocinador
National Cancer Institute (NCI)

Ubicaciones1

Estados Unidos (1)
Northwestern University
Chicago, Illinois

Los hospitales y su estado vienen de ClinicalTrials.gov. Antes de desplazarte, confirma con el hospital que siguen incluyendo pacientes.

Esta ficha resume el registro oficial del ensayo. Si te interesa, coméntalo con tu oncólogo: es quien puede valorar si encajas y derivarte.