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NCT00484939
Archived Fase 3
Un estudio de bevacizumab (Avastin) en combinación con capecitabina (Xeloda) en pacientes ancianos con cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
Este estudio de dos brazos evaluó la eficacia y la seguridad de bevacizumab (Avastin) en combinación con capecitabina (Xeloda), en comparación con capecitabina sola, en pacientes ancianos con cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir bevacizumab (7,5 mg/kg por vía intravenosa el día 1 de cada ciclo de 3 semanas) en combinación con capecitabina (1000 mg/m² por vía oral dos veces al día los días 1-14 de cada ciclo de 3 semanas) o capecitabina (1000 mg/m² por vía oral dos veces al día los días 1-14 de cada ciclo de 3 semanas) sola.
No se observaron tendencias notables ni interacciones en los valores de laboratorio, el electrocardiograma o los signos vitales que sugirieran un efecto en un sentido u otro para la terapia combinada de capecitabina/bevacizumab o la monoterapia con capecitabina durante el estudio.
No se observaron tendencias notables ni interacciones en los valores de laboratorio, el electrocardiograma o los signos vitales que sugirieran un efecto en un sentido u otro para la terapia combinada de capecitabina/bevacizumab o la monoterapia con capecitabina durante el estudio.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de elegibilidad
SexoTodos
Edad70 años o más
Voluntarios sanosNo
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, ≥ 70 años de edad.
- Cáncer de colon o recto.
- Enfermedad metastásica diagnosticada ≤ 6 meses antes de la inclusión en el estudio.
- ≥ 1 lesión metastásica medible.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento adyuvante con anti-factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
- Tratamiento quimioterapéutico previo para el cáncer colorrectal metastásico.
- Antecedentes de otras neoplasias (con la excepción del cáncer de células basales y escamosas de la piel, o del cáncer in situ del cuello uterino).
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
- Uso actual o reciente de aspirina (\> 325 mg/día) u otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), o anticoagulantes a dosis completas.
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Información del ensayo
- Número NCT
- NCT00484939
- Estado
- Archived
- Fase
- Fase 3
- Tipo de estudio
- Intervencional (prueba un tratamiento)
- Inscripción
- 280 participantes
- Fecha de inicio
- Jul 2007
- Finalización prevista
- Patrocinador
- Hoffmann-La Roche
Ubicaciones55
España (7)
Barcelona, Barcelona
Jaén, Jaen
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas
Leganés, Madrid
Madrid, Madrid
Murcia, Murcia
Zaragoza, Zaragoza
Austria (5)
Innsbruck
Linz
Salzburg
Vienna
Vienna
Canadá (8)
Calgary, Alberta
Vancouver, British Columbia
Halifax, Nova Scotia
London, Ontario
Ottawa, Ontario
Toronto, Ontario
Toronto, Ontario
Montreal, Quebec
Grecia (2)
Larissa
Piraeus
Hungría (4)
Budapest
Budapest
Győr
Zalaegerszeg-Pozva
Italia (4)
Lecce, Apulia
Reggio Emilia, Emilia-Romagna
Rome, Lazio
Florence, Tuscany
México (5)
León
Mexico City
Mexico City
Mexico City
Puebla City
Países Bajos (3)
Apeldoorn
Eindhoven
Utrecht
Polonia (3)
Krakow
Krakow
Warsaw
Eslovenia (1)
Ljubljana
Corea del Sur (4)
Gyeonggi-do
Incheon
Seoul
Seoul
Reino Unido (9)
Bristol
Colchester
Glasgow
Leicester
London
Manchester
Nottingham
Rhyl
Sutton
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